About this role
- NES Global Deutschland GmbHFür ein führendes Unternehmen aus dem pharmazeutischen Umfeld suchen wir einen Qualification Engineer (m/w/d) mit Erfahrung im GMP-regulierten Bereich.
- Im Fokus stehen die Qualifizierung von Anlagen und Systemen sowie die Mitwirkung an anspruchsvollen Projekten im Qualitäts- und Compliance-Umfeld.
- Ihre Aufgaben- Eigenverantwortliche Planung, Steuerung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten für Prozessanlagen und technische Versorgungssysteme in einem pharmazeutischen Produktionsumfeld- Durchführung von Risikoanalysen und -bewertungen gemeinsam mit interdisziplinären Projektteams- Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Qualifizierungsdokumentationen (DQ, IQ, OQ, PQ)- Koordination und Betreuung externer Dienstleister im Rahmen von Qualifizierungsprojekten- Bearbeitung von Änderungsverfahren (Change Controls), Abweichungen (Deviations) und CAPA-Maßnahmen- Sicherstellung der Einhaltung geltender GMP- und QualitätsanforderungenProfil- Abgeschlossenes Studium der Pharma-, Verfahrens- oder Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation- Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds- Kenntnisse in der Anlagen-, Medien- oder Reinraumqualifizierung sind von Vorteil- Sicherer Umgang mit MS Office CAD-Kenntnisse wünschenswert- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift- Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten- Kenntnisse im Bereich Data Integrity und 21 CFR Part 11 sind von VorteilWir freuen uns auf Ihre Bewerbung!