About this role
Ziel der Position: Als LIMS Administrator sind Sie für den Betrieb, die Weiterentwicklung und die GMP-konforme Administration unseres Thermo Fisher SampleManager™ LIMS, LES verantwortlich. Sie fungieren als Schnittstelle zwischen Labor, Qualitätssicherung, IT und externen Dienstleistern und stellen sicher, dass das System zuverlässig, GMP-konform und effizient die Laborprozesse unterstützt. Dabei begleiten Sie die Digitalisierung von Prozessen in der Qualitätskontrolle und leisten einen wesentlichen Beitrag zur Datenintegrität und regulatorischen Compliance.
Ihre Aufgaben
- Administration, Konfiguration und Pflege des LIMS.
- Erstellung und Pflege von Stammdaten, Workflows und Laborprozessen.
- Unterstützung der Fachbereiche im täglichen System-Betrieb.
- Bearbeitung und Analyse von Systemfehlern sowie Koordination von Lösungen mit Herstellern und Dienstleistern.
- Implementierung neuer Funktionen und Workflows im LIMS unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen.
- Integration von Laborgeräten und anderen IT-Systemen unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen.
- Erstellung und Pflege von Best Practice Prozess-Dokumentationen sowie SOPs.
- Schulungen von Anwendern und Key Usern.
- Mitarbeit bei der GMP-konformen Validierung des LIMS.
- Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, CAPAs, Change Control Prozessen sowie Risikoanalysen.