About this role
Wir sind ein Schweizer Familienunternehmen in der nördlichen Agglomeration von Baden. Wir entwickeln und fertigen innovative Lebensmittel, Food Supplements sowie orale Medizinprodukte und Arzneimittel, die Genuss, Gesundheit und Wohlergehen schaffen. Mit rund 200 Mit-arbeitenden und modernen Produktionsanlagen geniesst unser Unternehmen schweiz- und weltweit einen guten Ruf.
Zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagement-Teams suchen wir eine erfahrene und lösungsorientierte Persönlichkeit zur Übernahme der Verantwortung für technische GMP-Themen sowie Aufgaben der Qualitätssicherung.
Projektleiter/in Qualitätsmanagement QA (80–100 %)
Technische Qualifizierung | GMP-Compliance | Validierungen, Change Control | Stv. FvP
Ihre Aufgaben
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Anlagenqualifizierungen über den gesamten
Lebenszyklus (DQ, IQ, OQ, PQ und periodische Reviews)
- Fachliche Begleitung von Kalibrierungen sowie Unterstützung bei der Prozess- und
Reinigungsvalidierungen
- Bearbeitung und Koordination von technischen Abweichungen, Change Controls und CAPA-
Massnahmen
- Übernahme der Funktion als stellvertretende fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) nach entsprechender Einarbeitung
- Mitarbeit bei QA/QM-Aufgaben: SOP-Erstellung, Schulungen, interne Audits, Kunden- und
Behördenaudits und Projektaktivitäten
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium (Universität/FH) in Pharmazie, Naturwissenschaften,
Lebensmitteltechnologie, Ingenieurwesen oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld
- Fundierte Kenntnisse in Anlagenqualifizierung sowie Erfahrung mit Abweichungen, CAPA und Change Control
- Breites fachliches Interesse und Freude an abwechslungsreichen Aufgaben an der
Schnittstelle zwischen Qualität, Technik und Produktion
- Selbständige, strukturierte und pragmatische Arbeitsweise mit der Fähigkeit, regulatorische
Anforderungen risikobasiert und wirtschaftlich sinnvoll umzusetzen
- Gute IT-Anwenderkenntnisse (MS Office, insbesondere Excel und Word)
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (mindestens Niveau B2)
Das erwartet Sie
- Eine verantwortungsvolle Funktion mit grossem Gestaltungsspielraum
- Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet an der Schnittstelle von Qualität, Technik und
Produktion
- Kurze Entscheidungswege und ein engagiertes Team
- Fachliche Entwicklungsmöglichkeiten in den Bereichen Arzneimittel, Medizinprodukte,
Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel
Sie schätzen anspruchsvolle GMP- und QA-Themen, übernehmen gerne Verantwortung und bringen pragmatischen Lösungen voran? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen
Bewerbungsunterlagen im PDF-Format.
DOMACO, Dr. med. Aufdermaur AG
Frau MariaRosa Fauci
HR-Manager
Weststrasse 16
5426 Lengnau AG
D +41 56 266 55 36 [email protected] www.domaco.com