About this role
Flussmessung ist unsere Leidenschaft. Seit über 35 Jahren entwickelt und produziert die em-tec GmbH Komponenten, Produkte und kundenspezifische Lösungen für die Medizin- und Bioprozesstechnik. Unsere Technologien kommen unter anderem in der Herz-, Gefäß- und Transplantationschirurgie, in der Dialyse, in Life-Support-Anwendungen sowie in der automatisierten Bioprozessüberwachung und in industriellen Prozessen mit flexiblen Schlauchsystemen zum Einsatz.
Unser erfolgreiches Unternehmen beschäftigt derzeit über 40 Mitarbeitende, fertigt vor Ort und verfügt über eine moderne Entwicklungsabteilung.
Die em-tec GmbH ist Teil der PSG®, einem Unternehmen des US-amerikanischen Konzerns Dover Corporation.
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Finning (Landkreis Landsberg a. Lech) suchen wir ab sofort einen Quality Assurance Specialist (m/w/d).
Als Quality Assurance Specialist (m/w/d) stellst du gemeinsam mit den relevanten Fachbereichen die Einhaltung der definierten Qualitätsanforderungen bei der Herstellung unserer Produkte sicher. Der Schwerpunkt deiner Tätigkeit liegt in der operativen Qualitätssicherung entlang der Produktions- und Lieferkette sowie in der Umsetzung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse und Dokumentationen gemäß ISO 13485.
Deine Aufgaben
- Qualitätssicherung: Sicherstellung der Qualität der gefertigten Produkte sowie der Einhaltung aller geltenden Qualitätsanforderungen gemäß ISO 13485.
- Prozess- & Dokumentenlenkung: Implementierung, Umsetzung und Weiterentwicklung von Qualitätssicherungsvorgaben, einschließlich der Erstellung und Pflege von Prüf- und Wareneingangsprotokollen sowie weiterer qualitätsrelevanter Dokumente.
- Qualitätskontrolle: Durchführung und Dokumentation von Prozess- und Qualitätskontrollen in allen Bereichen der Produktion.
- Lieferantenmanagement: Enge Zusammenarbeit mit dem Einkauf bei der Qualifizierung, Überwachung und Auditierung von Lieferanten sowie bei der Sicherstellung der Material- und Produktqualität.
- Abweichungsmanagement: Eigenverantwortliche Bearbeitung und Koordination von CAPA-Prozessen in enger Abstimmung mit den beteiligten Fachbereichen und dem Change Management.
- Compliance & Validierung: Pflege materialspezifischer Daten zur Material Compliance sowie Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten auf Produkt- und Systemebene.
- Auditierung & Support: Unterstützung bei internen sowie externen Audits und Inspektionen, Mitwirkung bei Qualitätssicherungsvereinbarungen und Beantwortung kunden- und qualitätsrelevanter Fragestellungen.
Dein Profil
- Ausbildung: Abgeschlossene technische Ausbildung oder ein technischer Bildungsweg (z. B. Elektrotechnik, Medizintechnik, Mechatronik oder eine vergleichbare Fachrichtung).
- Berufserfahrung: Mindestens 10 Jahre einschlägige Berufserfahrung mit technischer Ausbildung ODER mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in Verbindung mit einem entsprechenden Studium.
- Branchenkenntnis: Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung bei der Herstellung stark regulierter Produkte (insb. Wareneingang, Produktion und Warenausgang) sowie fundierte, praxiserprobte Kenntnisse der ISO 13485.
- Fachkompetenz: Sicherer Umgang mit technischen Zeichnungen, Prüfvorschriften, dem Lieferanten- und CAPA-Management sowie der Material-Compliance-Dokumentation.
- IT-Skills: Versierter Umgang mit ERP-Systemen, idealerweise Microsoft Dynamics (Navision), sowie sehr gute MS-Office-Kenntnisse.
- Soft Skills: Eine ausgeprägt strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise gepaart mit der Fähigkeit zum eigenverantwortlichen und sorgfältigen Arbeiten.
- Sprachen: Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Wir bieten
- Umfassende Einarbeitung und praxisnahe Schulungen
- Angenehmes Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien über alle Ebenen
- Attraktive Vergütung mit zusätzlicher variabler Gehaltskomponente
- Gleitzeit und 30 Tage Urlaub
- 50 % Zuschuss zu einem warmen Mittagessen (dienstags und donnerstags)
- Arbeitsort nahe dem Ammersee mit einer guten Verkehrsanbindung zur A96
- Beteiligung an modernem Fitnessprogramm, täglich frisches Obst und Getränke sowie regelmäßige Mitarbeiterevents
Haben wir Dein Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung per E-Mail an: