About this role
Laboratoire pharmaceutique situé à Vernouillet (28) recherche pour son laboratoire pharmaceutique un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système en CDD.
Sous la responsabilité directe de la Responsable Assurance Qualité Système de l'établissement, vous aurez pour missions :
RQP
- Gérer le planning Revue Qualité Produit avec le CQ, PROD, AQ, AR et PR et les façonniers afin de respecter les délais imposés (Approbation 3 mois après la fin de la période)
- Rédaction et analyse des RQP prévus au planning pour le responsable AQS
- Vérification des RQP prévus au planning réalisé par le reste de l'équipe AQS
Change control
- Animer les comités Change control mensuels
- Gestion et coordination périodique des Change control en cours
Suivi des KPI AQS
- Mise à jour des indicateurs du service
CAPA
- Suivre l'avancement des CAPA clients et inspection en interne avec la récupération des preuves
Support Documentaire
- Contribuer à la diffusion des procédures sur les différents services
Formation
De formation bac +5, vous justifiez d'une expérience de 3 ans en qualité système en connaissance du référentiel pharmaceutique.