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Quality Assurance Specialist @ EMD Group (Merck KGaA / EMD Serono)

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About this role

Aplica tu Magia con nosotros

¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.

Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad. Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida. Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.

Propósito del puesto

Asegurar el cumplimiento de los requisitos normativos locales, estándares corporativos de calidad y procesos del Sistema de Gestión de Calidad, contribuyendo a la continuidad del negocio y la seguridad de los pacientes.

Responsabilidades principales

  • Gestionar desviaciones, quejas, CAPA, controles de cambios y documentación de calidad.
  • Dar soporte a actividades de liberación de producto y cumplimiento GMP/GDP.
  • Asegurar el cumplimiento de la normativa local y requerimientos de DIGEMID.
  • Participar en auditorías, inspecciones regulatorias e investigaciones de calidad.
  • Brindar soporte en el mantenimiento de licencias sanitarias (BPA y BPDYT).
  • Promover la cultura de calidad y mejora continua dentro de la organización.

Requisitos

  • Profesional en Farmacia y Bioquímica. Colegiatura y habilitación profesional vigente
  • Experiencia mínima de 2 a 3 años en calidad dentro de la industria farmacéutica.
  • Conocimiento de GMP, GDP, gestión de desviaciones, CAPA y análisis de riesgos.
  • Conocimiento de regulación farmacéutica peruana y requerimientos de DIGEMID.
  • Inglés intermedio.

Competencias

  • Orientación a la calidad y cumplimiento.
  • Pensamiento analítico.
  • Atención al detalle.
  • Capacidad de colaboración e influencia.

Lo que ofrecemos

Somos mentes curiosas que provienen de una amplia gama de antecedentes, perspectivas y experiencias de vida. Creemos que esta variedad impulsa la excelencia y la innovación, fortaleciendo nuestra capacidad para liderar en ciencia y tecnología. Estamos comprometidos a crear acceso y oportunidades para que todos se desarrollen y crezcan a su propio ritmo. Únete a nosotros para construir una cultura de inclusión y pertenencia que impacte a millones y empodere a todos para defender el progreso humano.

¡Aplica ahora y conviértete en parte de un equipo que se dedica a Despertar el Descubrimiento y Elevar a la Humanidad!

Skills

gmpgdpgestión de desviacionescapaanálisis de riesgosregulación farmacéutica peruanainglés intermedioorientación a la calidadpensamiento analíticoatención al detallecolaboración

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