About this role
一、品質檢驗與標準建立 負責原物料、半成品及成品之檢驗與測試。偕同研發與生產部門,規劃量產品的品管方式,建立、維護並持續優化檢驗標準文件(SIP)及相關標準作業流程(SOP)。具備檢驗方法建立、產品允收規格設定,以及檢驗方法確效之能力。二、品質異常與可靠度分析 負責品質異常(進料、製程或客訴)之根因分析,追蹤改善對策(CAPA)及成效評估。執行產品可靠度測試與驗證,分析影響產品品質的關鍵因素,進而提升品質並降低成本。彙整各項品質數據,進行品質趨勢與良率分析。三、跨部門協作與前端驗證 協助產品設計階段的產品驗證與可靠度驗證。參與研發產品轉移至生產的過程,協助建立生產與品管相關技術文件及量產管理。四、系統稽核與儀器管理 依照廠內品質管理系統(ISO 13485、QMS)維護相關紀錄與文件管理。協助品質系統推行,進行內部/製程稽核,確保系統實施之有效性。負責廠內量測設備管理,包含日常操作、維護及定期校正排程。負責品質教育訓練計畫的執行。五、其他