About this role
Job Description
Ejecutar inspecciones en varias etapas de producción de los dispositivos, desde las materias primas, subensambles y ensambles finales para asegurar la calidad y conformidad con las especificaciones y requerimientos de los procedimientos. Asimismo, revisar el registro de historial de manufactura del dispositivo para asegurar el cumplimiento y asistir en la preparación y liberación del producto empacado y producto final.
- Ejecutar y documentar las inspecciones de Calidad para asegurar la conformidad con las especificaciones y requerimientos de los procedimientos.
- Suministrar la retroalimentación a los departamentos de Calidad y Operaciones acerca de los incidentes de calidad.
- Ejecutar, revisar y cerrar registros de producción (Build Records).
- Inspeccionar producto en proceso y producto final empacado.
- Inspeccionar material asociado a yellow sheets, ordenes de ingeniería, retrabajos, etc.
- Cumplir las leyes y reglamentos aplicables, adherirse a los procesos y requisitos del Sistema de Gestión de Calidad y demostrar ética e integridad en todos los asuntos y a todos los niveles de la organización.
- Realizar las tareas adicionales que se le asignen.
Qualifications
- Bachiller en Educación Media.
- Experiencia previa trabajando con microscopios.
- Buenas habilidades de comunicación escrita y verbal.
- Ingles Nivel A1.
Desired Qualifications
- Un (1) año de experiencia en manufactura de dispositivos médicos o similar.
- Experiencia previa con equipo de inspección por medio de video y herramientas adicionales de inspección.
- Conocimiento demostrado en técnicas de inspección, lectura y comprensión de documentación técnica que incluye planos.
- Habilidad para trabajar en ambientes controlados (Cuartos limpios).
- Enfoque en los detalles.
- Buenas habilidades interpersonales.
- Conocimiento de Buenas prácticas de manufactura (GMPs) y de regulaciones de calidad de industria médica (Quality System Regulation QSR y/o International Organization for Standardization ISO).
- Conocimiento de Buenas prácticas de documentación (GDPs).
- Conocimiento en software de computación, incluyendo Microsoft Word y Excel.
- Habilidad para trabajar en un ambiente de trabajo dinámico y de ejecución de cambios y movimientos con rapidez, y de balancear y priorizar cargas de trabajo para el soporte al planeamiento de producción.
Physical
- Levantamiento moderado de peso.
- Periodos largos de uso de microscopios.
- Periodos largos de estar sentado, caminando o de pie.
- Es posible que el puesto requiera trabajar en un entorno en el que se pueda estar expuesto a la radiación (como en los laboratorios de cateterismo).