About this role
Wil jij ervoor zorgen dat laboratoriumapparatuur veilig, betrouwbaar en volgens de juiste kwaliteitsnormen werkt? Als Lab Equipment Qualification ben je verantwoordelijk voor het kwalificeren en valideren van apparatuur binnen een GMP-omgeving. Je krijgt de ruimte om projecten te coördineren, processen te verbeteren en bij te dragen aan de kwaliteit van laboratoriumonderzoek.
Wat ga je doen?
Als Lab Equipment Qualification ben je voor onze opdrachtgever verantwoordelijk voor het kwalificeren, valideren en beheren van laboratoriumapparatuur binnen een GMP-gecontroleerde omgeving. Je zorgt ervoor dat apparatuur en systemen voldoen aan de geldende kwaliteitsnormen en wetgeving. Hierbij werk je met verschillende analysetechnieken en apparatuur, zoals HPLC, PCR, IR, MALDI-TOF, balansen en flowcytometers. Je stelt validatieprotocollen op en voert Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) en Performance Qualification (PQ) uit.
Daarnaast beoordeel je technische documentatie en coördineer je de installatie van nieuwe laboratoriumapparatuur met interne en externe partijen. Naast de technische werkzaamheden bewaak je de kwaliteit en voortgang van verschillende kwalificatieprojecten. Je analyseert testresultaten, stelt validatierapporten op en voert risicoanalyses en impact assessments uit. Ook ondersteun je bij change controls, documentbeheer en het verbeteren van standaardprocedures (SOP's).
Je controleert of alle werkzaamheden voldoen aan GMP, GAMP 5 en relevante FDA-richtlijnen. Met jouw gestructureerde aanpak zorg je ervoor dat laboratoriumprocessen betrouwbaar blijven en apparatuur voldoet aan de gestelde kwaliteitseisen.
- Jouw werkzaamheden- Opstellen en uitvoeren van IQ-, OQ- en PQ-validatieprotocollen voor laboratoriumapparatuur;- Coördineren van de installatie, kwalificatie en validatie van nieuwe laboratoriumsystemen;- Beoordelen van technische documentatie en controleren van GMP-compliance;- Uitvoeren van risicoanalyses en impact assessmen.