About this role
Ben jij klaar om de kwaliteit van laboratoriumprocessen naar een hoger niveau te tillen? Als Lab Coördinator in Breda zorg je ervoor dat laboratoriumapparatuur betrouwbaar werkt en voldoet aan de GMP-richtlijnen. Je krijgt volop verantwoordelijkheid, werkt aan uitdagende projecten en draagt direct bij aan de kwaliteit van laboratoriumonderzoek.
Wat ga je doen?
Als Lab Coördinator in Breda ben je voor onze opdrachtgever verantwoordelijk voor het coördineren, kwalificeren en valideren van laboratoriumapparatuur binnen een GMP-omgeving. Je zorgt ervoor dat apparatuur en systemen voldoen aan de geldende kwaliteitsnormen en wetgeving. Hierbij werk je met verschillende analysetechnieken en apparatuur, zoals HPLC, PCR, IR, MALDI-TOF en flowcytometers. Je stelt validatieprotocollen op en voert Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) en Performance Qualification (PQ) uit. Daarnaast beoordeel je technische documentatie en coördineer je de installatie van nieuwe laboratoriumapparatuur.Je bewaakt de planning, kwaliteit en voortgang van verschillende validatie- en kwalificatieprojecten.
Hierbij onderhoud je contact met leveranciers, technische specialisten en andere betrokken afdelingen. Ook analyseer je testresultaten, stel je validatierapporten op en voer je risicoanalyses uit. Je ondersteunt bij change controls, documentbeheer en het verbeteren van standaardprocedures (SOP's). Met jouw kennis van GMP, GAMP 5 en data-integriteit zorg je ervoor dat laboratoriumprocessen veilig, efficiënt en volgens de juiste richtlijnen verlopen.
- Jouw werkzaamheden- Coördineren van kwalificatie- en validatieprojecten voor laboratoriumapparatuur;- Opstellen en uitvoeren van IQ-, OQ- en PQ-validatieprotocollen;- Bewaken van de planning, voortgang en kwaliteit van laboratoriumprojecten;- Beoordelen van technische documentatie en controleren van GMP-compliance;- Analyseren van testresultaten en opstellen van validatierapporten;- Uitvoeren van risicoanalyses en impac.