About this role
Heb jij oog voor detail en weet je hoe belangrijk kwaliteit is binnen de farmaceutische industrie? Als QA Associate in Budel zorg je ervoor dat processen, documentatie en systemen voldoen aan de geldende kwaliteitsrichtlijnen. Je houdt je bezig met GMP-compliance, afwijkingen en verbetermaatregelen en levert daarmee een belangrijke bijdrage aan betrouwbare productieprocessen.
Wat ga je doen?
- In de rol van QA Associate richt je je op het waarborgen en verbeteren van kwaliteit binnen een GMP-gereguleerde productieomgeving.
- Je controleert of procedures correct worden gevolgd, beoordeelt kwaliteitsdocumentatie en ondersteunt bij onderzoeken naar afwijkingen en non-conformiteiten.
- Daarbij werk je samen met collega's van productie, kwaliteit en technische afdelingen.
- Een belangrijk onderdeel van je functie is het ondersteunen van aseptische productieprocessen en filling line systemen.
- Je ziet toe op de naleving van Annex 1 en draagt bij aan een effectieve contaminatiecontrole- en validatiestrategie.
- Ook beoordeel je CAPA's en bewaak je de opvolging van verbetermaatregelen.
- Naast deze werkzaamheden ben je betrokken bij de kwalificatie van apparatuur en installaties.
- Je denkt mee over wijzigingen in processen en systemen en zorgt dat deze voldoen aan de geldende kwaliteitseisen.
- Jouw werkzaamheden- Ondersteunen bij onderzoeken naar deviaties en non-conformiteiten;- Beoordelen van CAPA’s en toezien op een tijdige implementatie;- Beheren en beoordelen van Change Controls;- Bewaken van GMP-compliance binnen aseptische productieprocessen en filling lines;- Controleren van kwalificatiedocumentatie, waaronder URS, DQ, IQ, OQ en PQ;- Ondersteunen bij CSV-activiteiten en het waarborgen van data-integriteit volgens ALCOA+;- Bijdragen aan contaminatiecontrole, validatiestrategieën en naleving van Annex 1.Wat heb jij in huis?- Een afgeronde hbo- of wo-opleiding in een Life Sciences-gerelateerde richting;- Bij voorkeur twee jaar werkervaring binnen QA, validatie of een ver.