TECHNICIEN SUPERIEUR QUALITE H/F @ SUPPLAY LYON TC

SUPPLAY Lyon Scientifique recrute pour SANOFI un(e) Technicien(ne) Supérieur(e) Qualité (H/F) pour une mission au sein du site de Marcy-l'Étoile. Date de mission : au plus vite au 18/12/2026 Lieu de mission : Marcy-l'Étoile Horaires : Journée Rémunération : 2 338.10 EUR brut mensuel

Vos missions

• Au sein du Pôle Support Production du service Formulation, Répartition & Lyophilisation, vous intervenez dans le respect des règles BPF et HSES afin de garantir le suivi environnemental, les pratiques aseptiques et la conformité des zones classées.
• Principales responsabilités Gestion et suivi des Media Fill Test (MFT) Organiser la planification des Media Fill Test.
• Observer les MFT.
• Veiller au respect des interventions et au suivi des qualifications des opérateurs.
• Suivi environnemental des ZAC et des eaux pharmaceutiques Assurer le suivi des prélèvements environnementaux et des eaux pharmaceutiques.
• Réaliser les analyses de tendances à court terme.
• Assurer l'interface avec le service Assurance de Stérilité.
• Réaliser la réconciliation des prélèvements environnementaux.
• Assurer le suivi des paramètres environnementaux via le SCSE.
• Créer et mettre à jour les modèles FCE dans l'outil MASTER de suivi environnemental.
• Référent environnement d'une PCU de répartition Participer aux réunions PCU.
• Assurer le suivi des actions et plans d'amélioration.
• Être référent sur la gestion des aléas, des interventions et des prises de décision.
• Promouvoir les bonnes pratiques aseptiques au sein des secteurs concernés.
• Suivi du nettoyage des locaux et équipements Contrôler la bonne réalisation du bionettoyage des locaux.
• Assurer le rôle de référent auprès de la société prestataire de nettoyage.
• Suivre les opérations de nettoyage du matériel.
• Gestion qualité et amélioration continue Déclarer les anomalies environnementales et liées aux eaux pharmaceutiques.
• Réaliser les enquêtes, analyses d'impact et investigations associées.
• Piloter et suivre les CAPA.
• Participer à la gestion des Change Control (CC).
• Rédiger et mettre à jour les documents d'exploitation.
• Participer aux groupes de travail liés à l'Assurance de Stérilité et aux validations/qualifications.

Profil recherché

• Formation Bac +2 à Bac +3 en Microbiologie, Biotechnologie, BTS, BUT ou ESTBB.
• Expérience Minimum 1 à 2 ans d'expérience.
• Les périodes d'alternance peuvent être prises en compte si elles sont en lien direct avec le poste.
• Une première expérience dans l'industrie pharmaceutique est indispensable.
• Les candidatures sans expérience pharmaceutique ne pourront pas être retenues.
• Compétences techniques Connaissance du suivi environnemental des zones aseptiques.
• Appétence pour la microbiologie.
• Connaissance des environnements pharmaceutiques.
• Suivi et analyse des résultats environnementaux.
• Gestion des non-conformités et investigations associées.
• Rédaction de rapports et documents qualité.
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des exigences HSES.
• Connaissance des systèmes qualité.
• Outils Bonne maîtrise du Pack Office.
• Aisance avec les outils informatiques de gestion qualité et de suivi environnemental.
• Qualités recherchées Réactivité et proactivité.
• Excellentes capacités d'analyse.
• Bon relationnel.
• Capacités rédactionnelles reconnues.
• Organisation et rigueur.
• Esprit d'équipe.
• Adaptabilité.
• Goût du terrain tout en appréciant les activités de suivi documentaire.
• Capacité à accompagner le changement et à transmettre les bonnes pratiques.
• Vous souhaitez contribuer à la qualité environnementale d'un site pharmaceutique de référence et participer à la production de vaccins dans un environnement exigeant et innovant ?
• Postulez dès maintenant auprès de SUPPLAY Lyon Scientifique pour rejoindre les équipes SANOFI à Marcy-l'Étoile