About this role
Functieomschrijving Voor een project in de farmaceutische sector in Geel zoeken we een Qualification Engineer . In deze rol ondersteun je het engineeringteam bij het kwalificeren van equipment gedurende de volledige levenscyclus, met aandacht voor kwaliteit, compliance en documentatie. Jouw verantwoordelijkheden Je reviewt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten goed, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's. Je ondersteunt engineeringteams bij de implementatie van nieuwe of aangepaste systemen en processen. Je adviseert over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten. Je volgt afwijkingen op en stemt de status af met de QA-teams. Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen. Je hebt aantoonbare werkervaring met kwalificatie of validatie binnen de farmaceutische sector. Je hebt kennis van GMP , GDP en veiligheidsdocumentatie. Ervaring met QA -processen en het werken binnen een gereguleerde kwaliteitsomgeving is belangrijk. Ervaring met CAPA , URS en change control maakt deel uit van de functie-inhoud. Ervaring met CC-management, bij voorkeur in TrackWise, is een pluspunt. Je drukt je vlot uit in het Nederlands en Engels , mondeling en schriftelijk.