About this role
Team Manager - Process Compliance (w/m/d)DAS UNTERNEHMENCelonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.DIE POSITIONAls Team Manager Process Compliance (w/m/d) verantworten Sie die fachliche und disziplinarische Führung des Teams sowie die Sicherstellung eines GMP-konformen, robusten und kontinuierlich verbesserten Produktionsbetriebs für USP und DSP. Der Fokus der Rolle liegt auf Process Compliance, Qualitätsmanagement, Audit- und Inspektionsbereitschaft sowie der nachhaltigen Weiterentwicklung von Prozessen und Standards. Kundenspezifische Projektaktivitäten und die operative Steuerung von Customer Projects werden von Ihnen fachlich begleitet und durch das jeweils zuständige Team verantwortet.Fachliche und disziplinarische Leitung des Teams Process Compliance für USP und DSPSicherstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung GMP- und qualitätskonformer Prozesse in enger Zusammenarbeit mit den operativen BereichenVerantwortung für die Einhaltung interner Qualitäts-, Sicherheits- und Compliance-AnforderungenSteuerung und Nachverfolgung von Deviations, CAPAs, Change Controls und Risikoanalysen sowie deren termingerechter Umsetzung und WirksamkeitsprüfungVerantwortung für Prozess- und Herstellungsdokumentation sowie relevante SOPsSicherstellung der Audit- und Inspektionsbereitschaft der Produktionsbereiche sowie Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung interner und externer Audits und BehördeninspektionenÜberwachung von Prozess- und Qualitätskennzahlen sowie Ableitung von VerbesserungsmaßnahmenInitiierung und Leitung von Continuous-Improvement- und Compliance-ProjektenVerantwortung für Ressourcenplanung, Teamentwicklung und eine nachhaltige Compliance-KulturEnge Zusammenarbeit mit Manufacturing, QA, QC, Engineering und weiteren SchnittstellenAbgeschlossenes Masterstudium in Life Sciences, Pharmazie, Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare QualifikationMindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen oder biopharmazeutischen ProduktionsumfeldMehrjährige Führungserfahrung sowie Erfahrung in der Entwicklung und Steuerung von TeamsFundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und relevanter GMP-StandardsVertiefte Kenntnisse in biotechnologischen Herstellprozessen, idealerweise in sowohl USP als auch DSPErfahrung im Umgang mit Deviations, CAPAs, Change Controls, Risikoanalysen und GMP-relevanter DokumentationErfahrung in Tech Transfer, Prozessvalidierung, Prozessoptimierung und Operational ExcellenceSicherer Umgang mit Audits, Inspektionen und BehördenanforderungenAusgeprägte Kommunikations-, Entscheidungs- und Konfliktfähigkeit sowie eine strukturierte und lösungsorientierte ArbeitsweiseSicheres Auftreten sowie sehr gute Deutsch- und EnglischkenntnisseGemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmenBiotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen EntwicklungsmöglichkeitenCelonic bietet ein multinationales, vielfältiges ArbeitsumfeldWir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu seinCelonic ist im Familienbesitz: unternehmerisch und mit kurzen KommunikationswegenHeidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitge...