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Qualitätsmanager Pharmaproduktion (m/w/d) (Qualitätsmanager/in) @ Herrmann Personaldienste GmbH

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About this role

Im Mittelpunkt unseres Handelns steht Ihre Zufriedenheit. Die Herrmann Personaldienste GmbH ist seit über 30 Jahren auf dieVermittlung und Überlassung von Fachpersonal aus den BereichenIndustrie und Handwerk spezialisiert.Nutzen auch Sie unsere hervorragenden Kontakte zu Industriekonzernenund renommierten mittelständischen Handwerksunternehmen. Wirgarantieren Ihnen eine kompetente und persönliche Betreuung sowieattraktive Konditionen in unserem Hause.UNSER KUNDEUnser Kunde gehört zu den weltweit führenden Unternehmen im BereichLife Science mit den Geschäftsfeldern Pharma und Agrarwirtschaft. AmStandort Leverkusen erwartet Sie ein innovatives Arbeitsumfeld mitmodernen Produktions- und Entwicklungsstrukturen sowie vielfältigenEinsatzmöglichkeiten. Seit über 20 Jahren unterstützen wir unseren Kunden erfolgreich beider Gewinnung und Überlassung qualifizierter Fachkräfte. ProfitierenSie von unserer langjährigen Partnerschaft, attraktivenEinsatzmöglichkeiten und den hervorragenden Arbeitsbedingungen beieinem international etablierten Unternehmen. IHRE VORTEILE- Attraktive Vergütung auf Grundlage des Chemietarifvertrags miteinem Jahresbruttogehalt von 60.000 € bis 72.000 €, abhängig vonQualifikation und Berufserfahrung- Einsatz bei einem international führenden Unternehmen derpharmazeutischen Industrie mit modernen Arbeitsbedingungen und einemprofessionellen Arbeitsumfeld- Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie weitere Leistungen nach dengeltenden tariflichen Bestimmungen- Bis zu 30 Urlaubstage pro Jahr sowie die Möglichkeit zurUrlaubsnahme bereits während der Probezeit- Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner sowieindividuelle Unterstützung während des gesamten Einsatzes- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten zurFörderung Ihrer beruflichen Perspektiven- Exklusive Mitarbeitervorteile über Corporate-Benefits mitVergünstigungen bei zahlreichen Marken und Onlineshops IHRE AUFGABEN- Qualitätssichernde Überwachung der pharmazeutischen Produktionund Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP-, Behörden-und unternehmensinternen Qualitätsanforderungen- Fachliche Beratung der Herstellungsbereiche beipharmazeutisch-technischen Fragestellungen sowie Wahrnehmung derWeisungsbefugnis in Qualitätsthemen- Bewertung und Genehmigung von Änderungen an Produkten,Herstellungsprozessen, Arbeitsanweisungen, Anlagen und technischenEinrichtungen- Prüfung von Abweichungen sowie Bewertung auffälliger oderaußerhalb festgelegter Spezifikationen und Trends liegenderUntersuchungsergebnisse- Überwachung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen einschließlichder Bearbeitungsfristen sowie Analyse wiederkehrender Abweichungen undQualitätstrends- Fachliche Leitung von Untersuchungs- und Bewertungsrunden sowieMeldung kritischer Qualitätsabweichungen an die verantwortlichenPersonen und das Management- Bewertung und Genehmigung von Risikoanalysen für Produkte,Produktions- und Reinigungsprozesse sowie qualitätsrelevanteAbweichungen- Prüfung der Chargendokumentation sowie Genehmigung vonHerstellungsanweisungen, Standardarbeitsanweisungen undzulassungsrelevanten technischen Unterlagen- Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits sowiebehördlicher Inspektionen- Qualitätssichernde Unterstützung bei Produkteinführungen,Produktionsverlagerungen, technologischen Änderungen undProzessoptimierungen- Zusammenarbeit mit Produktion, Verpackung, Qualitätskontrolle,Mikrobiologie, Engineering und weiteren internen sowie externenSchnittstellen- Durchführung allgemeiner GMP-Schulungen sowie Unterstützung beider Einarbeitung von Mitarbeitenden, Pharmaziepraktikanten undTrainees- Beobachtung regulatorischer und fachlicher Entwicklungen sowieMitwirkung in Projekten, Gremien und Fachveranstaltungen IHR PROFIL- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker(m/w/d) oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium,beispielsweise in Biologie, Mikrobiologie, Biochemie, Biotechnologieoder Chemie- Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, vorzugsweisein der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder pharmazeutischenHerstellung- Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie der maßgeblichennationalen und internationalen Regelwerke, insbesondere AMG, AMWHV,EU-GMP, FDA-cGMP und ICH- Gutes Verständnis pharmazeutischer Herstellungsprozesse,technischer Verfahren sowie der Anforderungen an Qualifizierung undValidierung- Erfahrung mit pharmazeutischer Dokumentation, Datenintegrität,Abweichungs- und Änderungsmanagement, Qualitätssicherungssystemenund regulatorischen Anforderungen- Kenntnisse der Anforderungen an die Entwicklung, Herstellung,Prüfung, Verpackung und Zulassung von Arzneimitteln- Ausgeprägte Führungs- und Motivationskompetenz sowie Erfahrung inder fachlichen Anleitung und Entwicklung von Mitarbeitenden- Sicheres Urteilsvermögen, Verantwortungsbewusstsein undunternehmerisches Denken- Souveränes und durchsetzungsstarkes Auftreten sowie ausgeprägteKommunikations-, Organisations- und Entscheidungsfähigkeit- Strukturierte, resiliente und lösungsorientierte Arbeitsweisesowie Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort undSchrift IN NUR 2 MINUTEN ZU IHREM NEUEN JOBNutzen Sie unser Online-Formular und laden Ihre vollständigenBewerbungsunterlagen (inklusive aussagekräftigen Lebenslauf,Zeugnisse, Zertifikate, etc.) einfach hoch – ein Anschreiben istnicht erforderlich.Für Fragen stehen Ihnen Ihre persönlichen Ansprechpartnerinnen undAnsprechpartner in unserem Hause gerne vorab zur Verfügung. Wir freuen uns auf Sie! WICHTIGER HINWEISZur Ausübung der Tätigkeit ist eine Arbeitserlaubnis fürDeutschland zwingend erforderlich. Wir bitten höflich umVerständnis, andernfalls Ihre Bewerbung nicht berücksichtigen zukönnen. A wor

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