About this role
Specialist Quality Assurance Technical Operations (m/w/d) Im Bereich Quality Assurance Technical Operations wartet eine vielseitige Schnittstellenfunktion zwischen Qualitätssicherung und Supply Chain Management mit besonderem Fokus auf GMP-relevante Monitoringsysteme, Qualifizierungen und Temperatur-Mapping. Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben Deine Aufgaben im Detail: - Konfiguration, Administration, Pflege und Überwachung der GMP-relevanten Monitoringsysteme Testo Saveris und Siemens Desigo CC - Sicherstellung einer qualitäts- und regulatorisch konformen Dokumentation im Verantwortungsbereich der Monitoringsysteme - Qualitätsseitige Betreuung des Supply Chain Managements als Ansprechpartner für Themen im Bereich Quality Assurance Technical Operations - Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungen von Lagerbereichen - Qualitätsseitige Begleitung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen sowie Bewertung der zugehörigen Ergebnisse - Planung, Durchführung und Auswertung von Temperatur-Mapping-Studien - Erstellung und Bewertung von Risikoanalysen unter Anwendung etablierter Risikomanagementmethoden wie FMEA, FTA und HACCP - Eigenständige Bearbeitung definierter Arbeitspakete sowie Übernahme von Teilprojekten im Rahmen von Qualifizierungsvorhaben - Unterstützung des Supply Chain Managements bei der Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen - Mitwirkung an standortweiten Qualitätsprozessen und Sicherstellung der Einhaltung relevanter GMP-Anforderungen im eigenen Verantwortungsbereich Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil - Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen, z. B. Pharmazieingenieurwesen, Chemieingenieurwesen, Verfahrenstechnik oder eine vergleichbare naturwissenschaftlich-technische Qualifikation - Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder Lebensmittelindustrie, idealerweise im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung - Kenntnisse in GMP-relevanten Qualifizierungs- und Dokumentationsprozessen sowie relevanter regulatorischer Anforderungen - Idealerweise erste Erfahrung mit Monitoring-, Temperaturüberwachungs- oder vergleichbaren qualitätsrelevanten Systemen - Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Eigeninitiative sowie eine selbstständige, strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits - Flexible Arbeitszeitmodelle Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann. - Events Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family. - Zahlreiche Sozialleistungen Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können. - Individuelle Entwicklung Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials. - Arbeitsplatzsicherheit Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen. - MediGym Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag. Warum MEDICE - Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie. - Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt. - Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs. - Seit 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn. - Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt. - Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an. - Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang. Ansprechpartner Wir freuen uns auf deine Bewerbung! Bei Fragen steht dir unser Team People & Culture gerne zur Verfügung und meldet sich zeitnah bei dir. Deine Ansprechpartnerin ist Nicole Davids Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Lebensmittelsicherheitssystem HACCP, Verfahrenstechnik, Qualitätsmanagement, GMP (Good Manufacturing Practice), Supply-Chain-Management, Projektmanagement, Konfigurieren, Change-Management, Management, Planung