About this role
Description du poste :
Rattaché au Responsable des transferts analytiques au sein du département Contrôle Qualité. Vous avez en charge la coordination des activités de transferts analytiques des méthodes liées aux nouveaux projets entrant du site de Toulouse.
Vous pilotez l'intégration des nouvelles méthodes d'analyse et le suivi des lots de transfert industriel pour les projets entrants. Représentant du Contrôle Qualité en équipe projet, vous définissez les stratégies analytiques (methodes QC-friendly, exigences réglementaires) et optimisez les protocoles. Vous coordonnez les analyses (matières premières, packaging, produits finis et stabilités) et veillez au respect des délais en optimisant les volumes d'analyse. Vous rédigez les dossiers de contrôle, révisez les données brutes, gérez les déviations et garantissez le strict respect des BPF/cGMP.
Description du profil :
De formation Bac +5 ou Ingénieur en Chimie Analytique (impératif), vous avez une parfaite maîtrise des référentiels pharmaceutiques (BPF/GMP et réglementation ICH/VICH). De plus, vous avez déjà utilisé les outils informatiques suivant : word, excel, powerpoint, Empower, LIMS et TrackWise.
Vous avez une connaissance approfondie des techniques HPLC, GC, KF et les méthodes de la Pharmacie Européenne et de l'USP. Vous maîtrisez parfaitement l'anglais technique (lu, écrit et parlé), en effet, vous serez amené à défendre vos stratégies et argumenter en anglais.
Vous êtes rigoureux, organisé, autonome et faites preuve d'esprit critique.