About this role
Poste : Manager Contrôle Qualité & Conformité Réglementaire (H/F)
Lieu : Hérouville St Clair
Salaire : 55-60 k€
Mode de travail : Sur site
Type de contrat : CDI
Rythme horaire : Forfait jour
Date de démarrage : Dès que possible
Gi Life Sciences recrute pour son client, Manager Contrôle Qualité & Conformité Réglementaire (H/F) !
Vos missions:
Pilotage du Contrôle Qualité & Libération
* Superviser les contrôles des matières premières, articles de conditionnement, produits en cours, produits finis (routine et stabilité), dans le respect des procédures Qualité/Sécurité. * Planifier et organiser l'activité (prélèvements, analyses physico-chimiques et microbiologiques) afin d'assurer la sortie des résultats dans les délais. * Revoir et approuver les résultats analytiques en vue de la libération des produits. * Statuer sur la conformité et libérer les matières premières et articles de conditionnement. * Garantir le statut des méthodes et équipements, et le traitement des OOS / OOT dans les délais.
Qualité, conformité réglementaire & interface clients
* Garantir la conformité réglementaire des produits fabriqués sur site (exigences pharma, cosmétiques, DM). * Assurer la gestion et la mise à disposition des documents officiels qualité requis par les autorités ou par les clients. * Répondre aux demandes internes/clients (investigations, réclamations, RQP, validation.). * Coordonner les Change Control avec impacts qualité/réglementaire/packaging, en interface avec les outils clients.
Management, performance & amélioration continue
* Animer et encadrer une équipe de techniciens chimistes, microbiologistes et préleveurs (organisation, délégation, suivi, montée en compétences). * Déployer et suivre les indicateurs SQDCP (délais, adhérence planning, efficience.), préparer les indicateurs mensuels. * Contribuer au budget du Contrôle Qualité, en assurer le suivi et l'analyse des écarts. * Piloter les études de stabilité (protocoles, rapports, planification, gestion des anomalies). * Réaliser des auto-inspections, mener des projets d'amélioration continue (5S, PDCA, etc.). * Contribuer au maintien d'un environnement de travail sûr et performant (EHS, conformité, conditions de travail).
Activité pouvant inclure : astreintes (selon organisation).
Profil recherché:
* Diplôme : Pharmacien ou Master 2 scientifique. * Expérience : minimum 5 ans sur un poste équivalent ou en Assurance Qualité / Réglementaire. * Compétences clés :Référentiels qualité/réglementaires (BPF, ISO 13485, pharmacopées.) * Techniques analytiques physico-chimiques et microbiologiques, équipements CQ * Validation analytique / qualification d'équipements * Outils bureautiques, GPAO et systèmes informatiques de laboratoire * Anglais professionnel * Savoir-être : rigueur, prise de décision, force de conviction, résolution de problèmes.
Vous vous reconnaissez ? Ce poste est pour vous !
(Retrouvez toutes nos annonces via le site : https://fr.gigroup.com/candidat/life-sciences-candidat/ )