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Clinical Quality Assurance Auditor (m/w/d) @ engineering people GmbH

Frankfurt am Main, Hessen, 60549, DEOnsiteFull-time
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About this role

Aufgaben: * Durchführung von Clinical Project Audits mit Schwerpunkt auf Investigator Site Audits * Eigenverantwortliche Steuerung des Audit-Lifecycles von Planung bis Nachverfolgung * Durchführung von Audits im Bereich GCP und Data Management * Erstellung, Review und Pflege von Audit-Dokumentationen, Audit-Plänen und Leistungsbeschreibungen * Erfassung, Dokumentation und Nachverfolgung von Audits in Qualitätssystemen * Steuerung von Corrective and Preventive Actions sowie Audit Follow-up * Abstimmung mit internen und externen Stakeholdern im internationalen Umfeld

Profil: * Studium im Bereich Life Sciences, Pharmazie, Biologie, Medizin oder vergleichbare Qualifikation * Erfahrung im Bereich Clinical Quality Assurance mit Schwerpunkt Auditorentätigkeit * Erfahrung mit Investigator Site Audits, Clinical Project Audits oder Data Management Audits * Kenntnisse in GCP, Audit-Management, Corrective and Preventive Actions sowie Qualitätssystemen * strukturierte Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und sicheres Stakeholder-Management * Bereitschaft zu Dienstreisen * gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse

Skills

Arbeitsplatz-Auditor/in

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