About this role
Ihre Aufgaben <ul><li>Vorbereitung und Einreichung von Änderungsanzeigen und Variations für Arzneimittel im nationalen und internationalen Raum</li><li>Erstellung und Einreichung von Zulassungsanträgen sowie Verlängerungsverfahren (Renewals)</li><li>Mitarbeit bei der Erstellung regulatorischer Dokumente und Zulassungsdossiers im eCTD-Format (Module 1–5) für Arzneimittel</li><li>Mitwirkung bei der termingerechten Beantwortung behördlicher Rückfragen im Rahmen von Zulassungsverfahren und Änderungsanzeigen</li><li>Pflege und kontinuierliche Aktualisierung der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte</li><li>Pflege, Aktualisierung und Qualitätssicherung regulatorischer Datenbanken und Systeme</li><li>Unterstützung bei der Sicherstellung der regulatorischen Compliance von Packmitteln über alle Produktgruppen hinweg</li></ul> Ihr Profil <ul><li>Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder eines vergleichbaren Studiengangs</li><li>Erste praktische Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil</li><li>Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise mit hoher Ergebnisorientierung</li><li>Ausgeprägte Teamfähigkeit, Flexibilität und Eigeninitiative</li><li>Hohe digitale Affinität und ausgeprägtes Interesse an modernen Technologien sowie digitalen Prozessen</li><li>Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen</li><li>Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift</li></ul> Wir bieten <ul><li>Familiengeführte Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und einem offenen, wertschätzenden Dialog</li><li>Flexible Arbeitszeitmodelle zur optimalen Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben – wahlweise in Vollzeit oder vollzeitnaher Teilzeit (32 Std./Woche)</li><li>Hybrides Arbeitsmodell mit bis zu 50 % mobilem Arbeiten in Kombination mit Präsenztagen am Standort in Inning am Ammersee</li><li>Monatlicher steuerfreier Sachbezug als zusätzliche finanzielle Wertschätzung</li><li>Attraktive Corporate Benefits sowie Mitarbeiterrabatte bei zahlreichen namhaften Partnerunternehmen</li></ul> Ihr Team <p>Unser fünfköpfiges Zulassungsteam verantwortet mit Expertise und Leidenschaft alle regulatorischen Themen rund um unser vielfältiges Produktportfolio. </p><p>Von Arzneimittelzulassungen über die technische Dokumentation von Medizinprodukten bis zur regulatorischen Betreuung unserer Nahrungsergänzungsmittel und dem Change Control – wir begleiten jedes Produkt sicher und kompetent durch alle behördlichen Anforderungen.</p><p>Jede von uns hat ihre fachlichen Schwerpunkte. Gleichzeitig arbeiten wir eng zusammen – mit regelmäßigem Austausch, konstruktivem Feedback und gegenseitiger Unterstützung.</p><p>Was uns ausmacht: höchste Präzision in der regulatorischen Arbeit, echte Kollegialität und ein starker Teamgeist – sowohl innerhalb unseres Teams als auch in der abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit.</p><p>Wir freuen uns, wenn Sie Lust haben, unser Team aktiv mitzugestalten und gemeinsam mit uns unsere regulatorischen Prozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln!</p>