About this role
Das ist Dein Aufgabengebiet <strong><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);">Als Team Lead Process & Validation Science übernimmst Du die fachliche und disziplinarische Führung eines interdisziplinären Teams aus Wissenschaftlern, Validierungsspezialisten sowie Experten für Hygiene & Environmental Monitoring. Gemeinsam stellt ihr sicher, dass kritische Prozesse, Reinräume, Reinigungsverfahren, Verpackungs- und Sterilisationsprozesse wissenschaftlich fundiert entwickelt, validiert, überwacht und kontinuierlich verbessert werden. </span></strong><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);"><br></span><ul><li style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);">Fachliche und disziplinarische Führung des Teams Process & Validation Science inkl. Hygiene & Environmental Monitoring</li><li style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);">Weiterentwicklung der wissenschaftlichen und technischen Kompetenzen innerhalb des Teams</li><li style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);">Verantwortung für Validierungsstrategien in den Bereichen Reinraum, Reinigung, Verpackung, Sterilisation und Wiederaufbereitung von Instrumenten</li><li style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);">Steuerung komplexer Validierungs- und Requalifizierungsprojekte</li><li style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);">Fachliche Bewertung von Abweichungen, OOS-Ergebnissen, Trends, CAPAs und Changes</li><li style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);">Weiterentwicklung von Reinraum-, Hygiene- und Environmental-Monitoring-Konzepten</li><li style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);">Sicherstellung der Audit- und Inspektionsfähigkeit des Verantwortungsbereichs</li><li style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);">Aktive Mitgestaltung der strategischen Weiterentwicklung von Scientific Affairs und des unternehmensweiten Validierungssystems</li><li style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);">Enge Zusammenarbeit mit QA, RA, Produktion, Engineering und externen Dienstleistern</li></ul> Das bringst Du mit <ul><li style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);"><strong>Ausbildung:</strong><ul style="font-family:initial;font-size:initial;"><li style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);">Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Biotechnologie, Naturwissenschaften, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung</li></ul></li><li style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);"><strong style="border:0px solid;margin:0px;font-weight:600;color:rgb(31,31,31);font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;font-style:normal;text-transform:none;background-color:rgb(255,255,255);">Berufserfahrung:</strong><ul style="font-family:initial;font-size:initial;"><li style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);">Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik, Pharmaindustrie, Biotechnologie oder einer vergleichbar regulierten Industrie</li></ul></li><li style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);"><strong style="border:0px solid;margin:0px;font-weight:600;color:rgb(31,31,31);font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;font-style:normal;text-transform:none;background-color:rgb(255,255,255);">Fachkenntnisse:</strong><ul style="font-family:initial;font-size:initial;"><li style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);">Fundierte Kenntnisse in Validierung, Qualifizierung, Reinraumtechnik, Hygiene- bzw. Mikrobiologiesystemen oder kritischen Herstellprozessen</li><li style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);">Erfahrung mit risikobasierten Validierungsansätzen, statistischen Methoden und experimentellen Studiendesigns</li><li style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);">Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen, z. B. ISO 13485, ISO 14644, GMP und Annex 1</li></ul></li><li style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);"><strong style="border:0px solid;margin:0px;font-weight:600;color:rgb(31,31,31);font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;font-style:normal;text-transform:none;background-color:rgb(255,255,255);">Soft-Skills:</strong><ul style="font-family:initial;font-size:initial;"><li style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);">Erfahrung im Umgang mit Audits und Behördeninspektionen</li><li style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);">Führungserfahrung oder nachweisbare Erfahrung in der fachlichen Leitung interdisziplinärer Teams</li><li style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);">Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge verständlich darzustellen</li><li style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);">Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse</li></ul></li></ul><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;"><span style="color:rgb(0,0,0);"><br></span><strong><span style="color:rgb(0,0,0);">Unsere Stellenausschreibung gibt Dir einen Einblick in die Anforderungen der Position. Falls Du nicht alle Anforderungen mitbringst, kein Problem. Für uns zählst Du als Mensch und Deine Motivation.</span></strong></span> Das kannst Du von uns erwarten <h6><br></h6><ul><li style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);"><strong>Zukunftsbranche</strong>: Du erhältst einen unbefristeten Arbeitsplatz in der Medizintechnik </li><li style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);"><strong>Miteinander:</strong> Gemeinsam für das Patientenwohl!</li><li style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);"><strong>Onboarding:</strong> Du startest mit einer intensiven und strukturierten Einarbeitung durch erfahrene Teammitglieder sowie durch unsere Veranstaltungen <strong>BE Link</strong> und <strong>Hey LINK</strong></li><li style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);"><strong>Work-Life-Balance</strong>: 37,5 Wochenstunden | 30 Tage Urlaub | Zeitkonto | mobiles Arbeiten</li><li style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);"><strong>Zukunft? Gesichert!</strong>: Wir sorgen zusammen für Deine Zukunft z.B. mit einer betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss</li><li style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);"><strong>C</strong><strong>orporate </strong><strong>B</strong><strong>enefits</strong><strong>: </strong>Nutze zahlreiche Mitarbeitenden-Rabatte bei zahlreichen Kooperationspartnern</li><li style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);"><strong>Mobilität</strong>: 25% Zuschuss zum Deutschlandticket | kostenlose Parkplätze | überdachter Fahrradparkplatz | Bikeleasing</li><li style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);"><strong>Umzugsstress?: </strong>Nicht mit uns - nach Absprache übernehmen wir gern die Kosten Deines Umzugs mit einer steuerfreien Umzugspauschale bis zu einer Höhe von 964€</li><li style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);"><strong>Vergütung</strong>: Urlaubs- und Weihnachtsgeld | Empfehlungsbonus für neu geworbene Mitarbeitende</li><li style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);"><strong>Bewegung: </strong>Betriebssportprogramme | gemeinsame Sportevents</li></ul><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;color:rgb(0,0,0);"><br></span><span style="font-size:14px;font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;color:rgb(0,0,0);"><br>Wenn Du Dich von dieser Position angesprochen fühlst und bereit bist, Teil unseres engagierten Teams zu werden, freuen wir uns darauf, Dich kennenzulernen.<br><br><strong>WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG</strong><br>Human Resources<br>David Bahner</span>