About this role
Ihre Aufgaben <ul><li>Verantwortung für die Bereiche Packaging Materials (Packmittel) und Raw Materials (Rohstoffe)</li><li>Disziplinarische Führung und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden</li><li>Unterstützung bei der Ressourcen- und Budgetplanung</li><li>Wahrnehmung der stellvertretenden Funktion "Leiter der QK" nach §12 AMWHV: Genehmigung von Prüfprotokollen & -berichten sowie die Freigabe und Zurückweisung von Fertigarzneimitteln (CoA), Halbfertigarzneimitteln, Medien, Ausgangsstoffen und Packmitteln</li><li>Unterstützung der Aufgaben des Leiters der Qualitätskontrolle im Rahmen von Audits und Inspektionen, hierzu gehören z.B. die Vorstellung von GMP-Prozessen und -Abläufen sowie die Leitung von Laborrundgängen im QC-Routinelabor</li><li>Aktive Unterstützung der QC-Routinelabore durch bereichsübergreifende Zusammenarbeit zur Sicherstellung eines reibungslosen Laborbetriebs, zum Ausgleich von Kapazitätsspitzen und zur termingerechten Durchführung der Auftragsanalytik sowie Einhaltung von Freigabeterminen</li><li>Eigenverantwortliche Unterstützung im Rahmen von Audits und Inspektionen </li><li>Sicherstellung GMP-konformer Arbeitsweisen sowie Einhaltung regulatorischer Anforderungen</li><li>Strategische Vertretung und Entscheidungsträger für globale und standortübergreifende Themen & Projekten für End-to-End QC-Prozesse</li><li>Verantwortung für Ursachenanalysen sowie CAPA-, Abweichungs- und Investigationsprozesse</li><li>Erstellung und Prüfung analytischer Dokumentationen (Prüfvorschriften, Pläne, Reports)</li><li>Fachliche Beratung sowie Kommunikation mit internen und externen Schnittstellen</li></ul> Ihr Profil <ul><li>Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Biotechnologie)</li><li>Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle ideal in der Rohstoff- und Packmittelkontrolle</li><li>Fundierte Kenntnisse in GMP sowie relevanten regulatorischen Anforderungen (z. B. ICH, EU-GMP, PH. Eur./USP)</li><li>Führungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit</li><li>Sehr selbständige, verantwortungsbewusste, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise</li><li>Sichere Englischkenntnisse, sicherer Umgang mit MS-Office</li></ul>