About this role
Ihre Aufgaben Als Lead Expert in der QC sind sie verantwortlich für IT-Systeme, Softwares, Equipment sowie Data Integrity und treiben die Implementierung sowie Weiterentwicklung innovativer Technologien und Automatisierungslösungen zur Unterstützung effizienter und regelkonformer Prozesse voran.<br><br>Ihre Herausforderung:<br><ul><li>Projektleitung der LIMS-Implementierung am Standort, einschließlich der Übersetzung globaler Projektziele in lokale Aktivitäten sowie der Steuerung der Umsetzung mit den beteiligten Fachbereichen </li><li>Verantwortung für Master Data Management, Datenmigration und Systemintegration zur Sicherstellung einer erfolgreichen LIMS-Einführung und eines stabilen Betriebs</li><li>Abbildung, Harmonisierung und kontinuierliche Optimierung von QC-Prozessen im LIMS unter Berücksichtigung regulatorischer und GMP-Anforderungen</li><li>Zentraler Ansprechpartner für Standort, Global Functions und IT sowie Steuerung von Schulungen, Change Management und Wissenstransfer im Rahmen der Implementierung und Weiterentwicklung des Systems</li></ul>Weitere Aufgaben:<br><ul><li>Führende Fachexpertise für digitale QC-Systeme (LIMS, SAP, Empower) sowie Verantwortung für deren Weiterentwicklung</li><li>Leitung von Lab Excellence-, Digitalisierungs- und Automatisierungsprojekten</li><li>Standortvertreter für globale Initiativen/Projekte und Projektleitung am Standort</li><li>Strategischer Sparringspartner für Führungskräfte und Management</li><li>Vertretung des QC-Bereichs in Audits, Inspektionen und funktionsübergreifenden Teams als Ansprechpartner für IT-Systeme, Data Integrity, CSV, Gerätequalifizierung und regulatorische Anforderungen</li></ul> Ihr Profil <ul><li>Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) im Bereich Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikationen </li><li>Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der analytischen Qualitätskontrolle unter GMP</li><li>Erfahrung mit LIMS bzw. automatisierten Dokumentationssystemen</li><li>Hohe IT-Affinität und Freude am Umgang mit Datenbanken, Laborgeräten und Laborsystemen</li><li>Gute Kenntnisse im Stammdaten-Setup, der Stammdatenpflege und Datenmigration </li><li>Erfahrung mit SAP wünschenswert</li><li>Sehr selbständige, verantwortungsbewusste und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Problemlösungskompetenz</li><li>Analytische Denkweise und sehr hohes Qualitätsbewusstsein</li><li>Sicheres Auftreten als fachlicher Ansprechpartner sowie Freude an Wissenstransfer und Mentoring</li><li>Sichere Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office </li></ul>