About this role
Ihre Aufgaben <ul><li>Planung und Durchführung von (Re-)Validierungs-, Qualifizierungs- und Kalibrierungsaktivitäten für den gesamten Herstellungsbereich einschließlich der zugehörigen Räume und Lüftungsanlagen</li><li>Planung und Vorbereitung von Aseptic Process Simulations (Media Fills)</li><li>Mitwirkung bei Behörden- und Kundeninspektionen (national und international)</li><li>Erstellung und Pflege von validierungs- und qualifizierungsrelevanten Dokumentationen und Vorschriften</li></ul> Ihr Profil <ul><li>Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Verfahrenstechnik, pharmazeutischen Technologie oder eine vergleichbare Qualifikation</li><li>Fundierte Berufserfahrung in der Sterilabfüllung, idealerweise mit Schwerpunkt Qualifizierung und Validierung</li><li>Sehr gutes Verständnis für technische und organisatorische Abläufe sowie Datenverarbeitungsprozesse</li><li>Erfahrung in der Projektarbeit und in Audits von Vorteil</li><li>Ausgeprägtes Organisationstalent, Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreude</li><li>Verhandlungssichere Englischkenntnisse</li><li>Bereitschaft, auch während Betriebsurlauben flexibel mitzuarbeiten</li></ul>