About this role
IHRE AUFGABEN <ul><li>Aktualisierung, Überwachung & Lenkung der Dokumente des Qualitätsmanagementsystems gemäß nationaler und internationaler Anforderungen nach MPDG, MDR 2017/745 EU, EN ISO 13485 sowie der FDA-Anforderungen nach 21 CFR Part 820 </li><li>Erstellung, Umsetzung und Weiterentwicklung von SOPs und Arbeitsanweisungen zur Qualitätssicherung </li><li>Vorbereitung, Begleitung sowie Nachbereitung von Behördeninspektionen und Zertifizierungs-Audits</li><li>Planung, Durchführung und Koordination QMS relevanter Prozesse, z.B. Reklamationsbearbeitung, Non-conforming Products, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen, </li><li>Sammlung und Analyse QM-relevanter Daten (z.B. Kundenumfragen) im Kontext der Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS)</li><li>Planung, Koordination & Durchführung von Internen Audits und Lieferantenaudits</li><li>Planung, Koordination & Durchführung von QM-relevanten Schulungen</li><li>Endproduktfreigabe</li><li>Koordination von Lieferantenqualifzierungen und Lieferantenbewertungen</li><li>Überprüfung und Freigabe von QM-relevanten Marketinginhalten </li></ul> IHR PROFIL <ul><li>Einem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen / (medizin-) technischen Studium oder vergleichbaren Abschluss, möglichst mit Erfahrung im Bereich QM, insbesondere nach EN ISO 13485</li><li>Vorkenntnisse im Bereich der Medizintechnik von Vorteil</li><li>Erfahrung im Umgang mit gängigen ERP-Systemen, DMS-Systemen und LMS-Systemen von Vorteil</li><li>Ihre Arbeitsweise ist äußerst gewissenhaft und zuverlässig</li><li>Eine "Hands-on" Mentalität zeichnet Sie aus und Sie packen gerne an</li><li>Sie verfügen über vertiefte MS-Office Kenntnisse</li><li>Sie verfügen über fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift </li><li>Hohem Maß an Eigeninitiative, Selbständigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsfähigkeit</li><li>Hohe Verlässlichkeit, Belastbarkeit, Teamfähigkeit und Loyalität sind für Sie selbstverständlich</li><li>Freundliches und verbindliches Auftreten mit guter Kommunikation</li></ul> WAS WIR BIETEN <ul><li>Großer Gestaltungsspielraum in einem international wachsenden MedTech-Unternehmen</li><li>Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem solide finanzierten, inhabergeführten Familienunternehmen</li><li>Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege, offene Feedback-Kultur</li><li>Ein hochmotiviertes, internationales Team mit echter Leidenschaft für seine Produkte und Patienten</li><li>Attraktives Vergütungspaket mit variablem Anteil</li><li>Betriebliche Altersvorsorge, Corporate Benefits und weitere Zusatzleistungen</li><li>Regelmäßige Teamevents und ein inspirierendes Arbeitsumfeld</li></ul>