About this role
Deine Aufgaben <strong>Über PAION Pharma:</strong><br><br><div style="text-align:justify;">PAION Pharma ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen mit Sitz in Aachen. Unser Fokus liegt auf Anästhesie und Intensivmedizin. Wir entwickeln und vertreiben Produkte, die den klinischen Alltag erleichtern und die Patientenversorgung verbessern.</div> <div style="text-align:justify;">Der Pharmaze<span style="color:rgb(32,32,32);font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;font-style:normal;font-weight:400;text-align:left;text-transform:none;background-color:rgb(255,255,255);display:inline;">ut im Praktikum soll für die Dauer von sechs Monaten im Bereich Quality Assurance tätig sein und wird dabei </span>fachlich durch einen approbierten Apotheker betreut. Der Aufgabenbereich vermittelt praxisrelevante Kenntnisse gemäß § 4 Abs. 2 AAppO im Sinne des § 2 Abs. 3 der Bundes-Apothekerordnung.</div><br><u>Schwerpunkte der Tätigkeit:</u><ul><li>Unterstützung der Qualitätssicherung im Rahmen des bestehenden QMS (GMP/GDP)</li><li>Mitarbeit bei der Chargendokumentationsprüfung (Review von Herstellungs- und Prüfdokumenten)</li><li>Unterstützung bei Abweichungs-, CAPA- und Change-Control-Prozessen</li><li>Begleitung von Qualitätsrisikobewertungen (Quality Risk Management)</li><li>Mitarbeit bei der Erstellung, Überarbeitung und Archivierung von GxP-relevanten Dokumenten (SOPs, Formblätter, Berichte)</li><li>Unterstützung bei internen Audits, Selbstinspektionen und Behördeninspektionen</li><li>Mitarbeit bei Produktqualitätsreviews (PQRs)</li><li>Einblicke in die Aufgaben der Sachkundigen Person (QP) im Rahmen der Freigabeprozesse</li><li>Mitarbeit im Trainings- und GxP-Schulungswesen</li></ul><div style="text-align:justify;">Diese Tätigkeiten erfolgen unter enger Anleitung und Supervision des QMS Managers und der Sachkundigen Person. Wir bieten praxisnahe Einblicke in die pharmazeutisch-regulatorischen Anforderungen an die Qualitätssicherung gemäß EU-GMP-Leitfaden.</div> Dein Profil <ul><li>Student im Bereich Pharmazie</li><li>Du arbeitest strukturierte und zuverlässig</li><li>Du beherrschst die gängigen MS Office-Anwendungen</li><li>Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift</li></ul> Warum wir? Wir bieten fundierte Einblicke in <ul><li>die Qualitätssicherung und die pharmazeutische Verantwortung in der Arzneimittelherstellung</li><li>das Qualitätsmanagementsystem gemäß Arzneimittelgesetz und EU-GMP/GDP</li><li>die Abläufe der Zulassung</li><li>die Herstellung und Freigabe von Arzneimitteln.</li></ul>als Mitglied in einem internationalen Team mit hilfsbereiten und engagierten Kollegen. PAION Kontakt <span style="color:rgb(33,37,41);font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;font-style:normal;font-weight:400;text-transform:none;background-color:rgb(255,255,255);display:inline;">Wir freuen uns auf Deine Bewerbung vorzugsweise per E-Mail an [email protected]. </span><span style="font-size:14px;"><br style="color:rgb(33,37,41);font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:16px;font-style:normal;font-weight:400;text-transform:none;background-color:rgb(255,255,255);"></span><span style="color:rgb(33,37,41);font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;font-size:14px;font-style:normal;font-weight:400;text-transform:none;background-color:rgb(255,255,255);display:inline;">Bei Fragen sende bitte eine Email an [email protected].</span>