About this role
Zu deinen Aufgaben gehört: <ul><li>Erstellung, Einreichung und Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren (DCP, MRP, RUP) für Arzneimittel</li><li>Bearbeitung von Variations, Renewals, Zulassungsübertragungen sowie weiteren Lifecycle-Management-Aktivitäten</li><li>Erstellung, Pflege und Aktualisierung elektronischer Zulassungsdossiers (eCTD)</li><li>Prüfung von Fachinformationen, Gebrauchsinformationen, Kennzeichnungen und Packmitteln auf regulatorische Konformität</li><li>Bewertung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen für Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika</li><li>Regulatorische Unterstützung von Produkteinführungen, Portfolioerweiterungen sowie Business-Development- und Entwicklungsprojekten</li><li>Kommunikation mit Behörden, Partnerunternehmen und Dienstleistern</li><li>Pflege regulatorischer Datenbanken sowie Nutzung elektronischer Behördenplattformen (z. B. CESP, PharmNet.Bund, EMA-Systeme)</li><li>Mitarbeit an bereichsübergreifenden Digitalisierungs-, Optimierungs- und Compliance-Projekten</li><li>Unterstützung des Qualitätsmanagementsystems durch Change Controls und regulatorische Compliance-Maßnahmen</li></ul> Das bringst du mit in unser Team: <ul><li>Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbar)</li><li>Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs der pharmazeutischen Industrie</li><li>Sehr gute Kenntnisse europäischer und deutscher Arzneimittelregularien</li><li>Praktische Erfahrung mit DCP-, MRP-, RUP- Zulassungsverfahren</li><li>Kenntnisse im Lifecycle Management zugelassener Arzneimittel</li><li>Erfahrung im Bereich Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und/oder Kosmetika von Vorteil</li><li>Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in den nordischen Ländern (Schweden, Dänemark, Norwegen) wünschenswert</li><li>Erfahrung mit Nordic Packaging und länderspezifischen Kennzeichnungsanforderungen von Vorteil</li><li>Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise</li><li>Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit</li><li>Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift</li></ul> Worauf kannst du dich bei uns freuen? <ul><li>Eine spannende Tätigkeit in einem wachsenden und internationalen Umfeld mit Entwicklungsperspektiven</li><li>Vorteile eines internationalen Pharmaunternehmens</li><li>Vielseitige Aufgaben und Gestaltungsmöglichkeiten </li><li>Positives Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien</li><li>Ein kompetitives und leistungsorientiertes Vergütungssystem, inklusive Zuschüssen und Urlaubsgeld</li><li>Regelung zu flexiblem Arbeiten (Zeit und Ort)</li><li>Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge oder Vermögenswirksame Leistungen</li><li>Zuschuss zu Fitnessstudios / Fitnessangeboten</li><li>Edenred Gutscheinkarte</li></ul><br><span style="border:0px solid;margin:0px;color:rgb(32,32,32);font-style:normal;font-weight:400;text-transform:none;font-family:Inter, '-apple-system', 'system-ui', 'Segoe UI', Roboto, 'Helvetica Neue', 'Open Sans', 'system-ui', '-apple-system', 'Segoe UI', Roboto, Ubuntu, Cantarell, 'Noto Sans', sans-serif, 'Apple Color Emoji', 'Segoe UI Emoji';background-color:rgb(255,255,255);font-size:18px;"><strong style="border:0px solid;margin:0px;font-weight:600;font-family:inherit;">Chancengleichheit für alle</strong></span><br style="border:0px solid;margin:0px;color:rgb(32,32,32);font-size:14px;font-style:normal;font-weight:400;text-transform:none;font-family:Inter, '-apple-system', 'system-ui', 'Segoe UI', Roboto, 'Helvetica Neue', 'Open Sans', 'system-ui', '-apple-system', 'Segoe UI', Roboto, Ubuntu, Cantarell, 'Noto Sans', sans-serif, 'Apple Color Emoji', 'Segoe UI Emoji';background-color:rgb(255,255,255);"><span style="border:0px solid;margin:0px;color:rgb(32,32,32);font-size:inherit;font-style:normal;font-weight:400;text-transform:none;font-family:Inter, '-apple-system', 'system-ui', 'Segoe UI', Roboto, 'Helvetica Neue', 'Open Sans', 'system-ui', '-apple-system', 'Segoe UI', Roboto, Ubuntu, Cantarell, 'Noto Sans', sans-serif, 'Apple Color Emoji', 'Segoe UI Emoji';background-color:rgb(255,255,255);">Wir begrüßen Bewerberinnen und Bewerber, die ebenso vielfältig sind wie wir - unabhängig von Alter, Abstammung, Behinderung, ethnischer Herkunft, Geschlecht, Nationalität, Religion, sexueller Orientierung, sozialem Hintergrund oder anderen durch geltende Gesetze, Vorschriften und Verordnungen geschützten Merkmalen.</span>