About this role
In het UZ Gent kom je terecht in een innovatieve omgeving die oog heeft voor je talent en je uitdaagt om te groeien. Dankzij het engagement van alle collega's voor patiënten, opleidingen en wetenschappelijk onderzoek, is het UZ Gent een baken van zorg. Denk Zorg kunnen we pas ten volle realiseren als we voldoende oog hebben voor het welzijn van onszelf, onze collega's en een gezonde organisatiecultuur. Maak jij binnenkort mee het verschil? Je werkt binnen de Clinical Trial Unit (CTU) van het Health, Innovation and Research Institute (HIRUZ) van UZ Gent. In onze CTU word je onderdeel van het monitor-team voor klinische studies. Je voert de wettelijk vereiste monitoring uit van academische onderzoeken, met een specifieke focus op geneesmiddelenstudies. Deze monitoring wordt zowel in UZ Gent als in verschillende onderzoekscentra in België uitgevoerd en vereist dus frequente verplaatsingen binnen België. Deze verplaatsingen gebeuren via eigen vervoer / openbaar vervoer / autodeelsysteem. Een onkostenvergoeding wordt voorzien. Je bent betrokken bij de communicatie met de ethische commissie(s), de bevoegde overheden / instanties, de onderzoeker(s) en andere deelnemende diensten en/of sites. Je bent betrokken bij de bewaking van de vereiste rapportering binnen de daarvoor voorziene tijdslijnen (vb. veiligheidsrapportage, jaarrapportage, end of trial). Je ziet erop toe dat (academisch) onderzoek wordt uitgevoerd volgens de vereisten van het UZ Gent, de van toepassing zijnde wet- en regelgeving en de ICH / GCP richtlijnen. Je blijft op de hoogte van de nieuwste regelgeving rondom monitoring en klinisch onderzoek. Gewenst profiel Je hebt bij voorkeur een masterdiploma in de (bio)medische- of gezondheidswetenschappen. Je redeneert op masterniveau. Je hebt bij voorkeur relevante ervaring als monitor of clinical research associate. Je hebt een goede kennis van / achtergrond in klinische studies en geneesmiddelenonderzoek. Je hebt bij voorkeur kennis van het (inter)nationale wet- en regelgevend kader inzake klinisch onderzoek of bent bereid om je hierin te verdiepen. Je hebt ervaring met computerprogramma's voor datamanagement en kan goed met MS Office werken. Je bent vlot Nederlands-, Frans- en Engelstalig. Er zijn frequente samenwerkingen met anderstalige onderzoeksteams. Je erkent de 3 kernwaarden van het UZ Gent: integer, respectvol en verantwoordelijk. Je draagt bij aan een positieve werksfeer waar voortdurend leren, ontwikkelen en samenwerken op de voorgrond staat. Je bepaalt effectief doelen en prioriteiten, plant de nodige acties en gebruikt tijd en middelen efficiënt. Je werkt nauwkeurig en met oog voor detail, volgens bestaande procedures en afspraken. Je bent flexibel. Je past je gedrag aan situaties, personen, overtuigingen en verwachtingen aan. Je stelt je flexibel op in tewerkstelling en werktijden in functie van de lopende studies (occasioneel avondwerk, reizen om aanwezig te zijn bij meetings e.d.). Je blijft efficiënt functioneren in situaties met hoge complexiteit, tijds- of werkdruk, ook bij tegenslag, teleurstelling of kritiek. Je kan analytisch denken. Je herleidt problemen tot hun deelaspecten en kunt hoofd- en bijzaken onderscheiden. Je herkent verbanden en krijgt inzicht in oorzaak en gevolg. Je communiceert helder en gestructureerd, afgestemd op de doelgroep en de situatie. Je kan mensen motiveren en overtuigen. Je bent bereid om deel te nemen aan bijkomende opleidingen over uitvoering en begeleiding van klinisch wetenschappelijk onderzoek.