About this role
https://de.erbegroup.com/de-de / Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen Techniker Regulatory Affairs & Produktsicherheit (m/w/d) IHRE VERANTWORTUNG - Festlegung der Prüfstrategie inkl. Erstellung von Prüfplänen, Organisation von Prüfungen sowie Definition von Prüfmerkmalen und Auswahl geeigneter Mess- und Prüfmittel - Durchführung elektrotechnischer und mechanischer Normprüfungen (z. B. Ableitstrom- und Spannungsfestigkeitsprüfungen) - Dokumentation und Bewertung der Prüfergebnisse sowie Abstimmung bei Abweichungen - Erstellung von Normprüfberichten zum Nachweis der Normkonformität - Verantwortung für die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. MDR 2017/745, IEC 60601-1, IEC 62366-1, ISO 14971) IHRE QUALIFIKATIONEN - Erfolgreich abgeschlossene elektrotechnische oder mechatronische Ausbildung mit einer Fortbildung zum Techniker oder erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium mit der Fachrichtung Elektrotechnik, Mechatronik oder vergleichbare Qualifikation - Mehrjährige Berufserfahrung in der Durchführung von elektrotechnischen Prüfungen - Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Qualitäts-/Zulassungsmanagement sowie in der Zulassung von Medizinprodukten in einem Medizintechnik- oder Pharmaunternehmen - Gute Kenntnisse in QM-Systemen sowie bei regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik (z.B. MDR 2017/745, IEC 60601-1, IEC 62366-1, ISO 14971) von Vorteil - Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte und analytische Arbeitsweise - Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten Ihnen: - Ergonomische Arbeitsplätze mit modernster Ausstattung - Breites, regionales Kantinenangebot mit Frühstück, Mittagessen sowie kostenfreien Getränken (Wasser, Kaffee) - Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Unterstützung bei Ferienbetreuung sowie externe Beratungsangebote für alle Lebenslagen - Attraktive monatliche Vergütung mit tariflichen und außertariflichen Sonderzahlungen (Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld etc.) - Arbeitszeitkonto für eine gewisse zeitliche Flexibilität sowie Möglichkeit zum hybriden Arbeiten - Breites internes und externes Trainingsangebot sowie Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen - Arbeitsplatz in einem familiengeführten Unternehmen in einer krisensicheren Branche Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Bitte bewerben Sie sich über unser Karriereportal ( https://karriere.erbe-med.de/persis/main?fn=next.job-application&action=apply&configKey=Internet&jobPostingId=786613806&headless=0 ) . Erbe Elektromedizin GmbH · Waldhörnlestraße 17 · 72072 Tübingen · Germany · +49 7071 755-0 · Ansprechpartnerin: Noelle Haug