About this role
* Intitulé de poste : Cadre Biotech (H/F) * Lieu : Vitry sur seine * Salaire : 3 775,88€€ brut mensuel * Temps de travail : Temps plein * Mode de travail : Sur site * Type de contrat : Intérim * Durée : 13 mois * Rythme de travail : Journée * Durée de la mission : 01/06/2026 à 01/07/2027
Avantages :
· Cadre de travail stimulant
· Équipe internationale
· Restaurant d'entreprise
· Transport remboursé à 80 %.
Gi Life Sciences, branche spécialisée de Gi Group, accompagne les industries pharmaceutiques, chimiques, cosmétiques et biotechnologiques grâce à des solutions de recrutement ciblées.
Pour le compte de l'un de nos clients, acteur majeur du secteur de la biologie, nous recherchons un Cadre Biotech (H/F).
Poste d'expert analytique combinant expertise technique et scientifique en analyses physico-chimiques de protéines, excellence rédactionnelle réglementaire et coordination de projets analytiques complexes en environnement pharmaceutique BPF.
Fonctions et responsabilités :
- Superviser le développement et la validation des méthodes analytiques physico-chimiques ainsi que le contrôle qualité, en environnement BPF, de protéines thérapeutiques
- Rédiger la documentation réglementaire (CTD/eCTD)
- Coordonner les activités analytiques avec les partenaires internes/externes .
Supervision technique : Méthodes physico-chimiques : HPLC/UPLC, électrophorèse capillaire, spectroscopie UV, pharmacopées
Documentation réglementaire : méthodes analytiques, protocoles et rapports d'étude analytique (validation, transfert etc...), certificats d'analyse, dossiers d''enregistrement ou d'AMM
Coordination transverse : Interface scientifique avec CROs/CMOs et équipes internes
Gestion de projets : Pilotage d'études analytiques
Formation : Bac +5 et doctorat en biotechnologie, chimie analytique ou domaine connexe
Expérience : 3 ans d'expérience minimum sur un poste similaire (Hors stages et alternance)
Domaine d'activité : Secteur pharmaceutique
Compétences :
* Connaissance de l'environnement pharmaceutique/contrôle qualité/GMP
* Maitrise des BPF
* Rédaction des demandes de mise sur le marché (CTD/eCTD)
* Connaissance de la règlementation en vigueur
* Interprétation des données, consolidation de données suite aux différentes analyses physico-chimiques
* Appétence pour l'informatique
* Softskills : autonomie, adaptabilité, bon relationnel, bonne communication, excellente capacité rédactionnelle, rigueur BPF, coordination transverse
o Logiciels/outils : Aucun, mais la maitrise de VEEVA ou de iLAB est un plus
o Langues : Français obligatoire - Anglais courant oral et écrit (échange avec des interlocuteurs anglophones, lecture et rédaction de documentations en anglais)
La plateforme de SANOFI Vitry-sur-Seine est spécialisée dans la recherche et la production de molécules innovantes issues des biotechnologies. Le site de Vitry-sur-Seine est le Centre de Recherche en immunologie de Sanofi en France, il fait partie des 75 vitrines de l'Industrie du Futur labellisées par l'Alliance Industrie du Futur
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