About this role
1、品質系統與標準 1.1 建立、維護品質管理系統（ISO 9001、IATF 16949、ISO 13485 等），配合內外部稽核 1.2 制定檢驗標準、作業指導書（SIP）與品質規範，並隨客戶要求或法規更新修訂 1.3 管理與分發工程變更（ECN/ECO）後的品質文件 2、製程與產品品質管控 2.1 進料檢驗（IQC)：原物料、包材檢驗標準制定與異常處理（如橡膠原料、硫化劑進料檢驗） 2.2 製程管制（IPQC)：首件檢驗、巡迴檢驗、製程參數監控（硫化溫度、時間、壓力等） 2.3 成品 / 出貨檢驗（FQC/OQC)：最終檢驗標準、抽樣計畫（AQL）、出貨品質放行 2.4 不良品判定、隔離、處置與追蹤 3、客訴與異常處理 3.1 主導 8D Report、客訴調查（根本原因分析 Root Cause、矯正預防措施 CAPA） 3.2 對應客戶稽核與品質會議，回覆客戶品質異常與改善報告 3.3 供應商品質管理（SQM）：供應商評鑑、輔導、異常索賠 4、品質工程與改善 4.1 導入與應用 SPC（統計製程管制）、MSA（量測系統分析）、FMEA（失效模式分析）、PPAP、APQP 4.2 主導品質改善專案（QCC、六標準差、PDCA），分析不良率與品質成本 4.3 新產品開發階段參與試產、驗證，確保量產可行性 5、量測與設備管理 5.1 量測儀器（如三次元、投影機、AOI）的校驗計畫與 GR&R 分析 5.2 檢驗方法開發與量測能力評估 6、品質數據與報告 6.1 統計分析不良率、直通率（FPY）、客訴件數等品質指標 6.2 產出品質週報 / 月報，向管理層與客戶報告品質績效 --- 以橡膠 / 矽膠精密注塑產業為例，QE 常會額外聚焦於：1,材料物性檢驗（硬度、伸長率、壓縮永久變形率）、2,硫化製程穩定性、3,異物 / 毛邊外觀標準、4,醫療或汽車等級的製程驗證（如 ISO 13485 或 IATF 16949 的 PPAP 文件包）。