About this role
At Globus Medical, we move with a sense of urgency to deliver innovations that improve the quality of life of patients with musculoskeletal disorders. Our team is inspired by the needs of these patients, and the surgeons and healthcare providers who treat them. We embrace a culture of exceptional response by partnering with researchers and educators to transform clinical insights into tangible solutions. Our solutions improve the techniques and outcomes of surgery so patients can resume their lives as quickly as possible. Nevro Corp., a subsidiary of Globus Medical Inc., is a global medical device company focused on delivering comprehensive, life-changing solutions that continue to set the standard for enduring patient outcomes in the treatment of chronic pain. Nevro’s comprehensive HFX™ spinal cord stimulation (SCS) platform includes the Senza® SCS system and support services for the treatment of chronic pain of the trunk and limb and painful diabetic neuropathy. Nevro also provides minimally invasive treatment options for patients suffering from chronic sacroiliac joint pain. Realizar inspecciones en varias etapas de la producción del producto, desde la materia prima, subensambles y ensambles finales para asegurar la calidad y conformidad con las especificaciones y requisitos procedimentales. Este puesto también es responsable de brindar apoyo a control de calidad, cuando sea necesario, sin limitarse a las operaciones de control de calidad.
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES ESENCIALES:
Aplicar el conocimiento de los requisitos de Inspección y GMP a diario. Las funciones y responsabilidades de este puesto incluyen, pero no se limitan a, las siguientes:
• Realizar actividades de inspección para garantizar la calidad de los productos y materias primas utilizadas en la fabricación de productos para cumplir con los estándares internos o del cliente. • Responsable del manejo correcto de los accesorios y equipos correspondientes. • Uso correcto de registros de inspección de calidad siguiendo los requisitos de las GMP. • Garantizar la consistencia y calidad de los registros editando y corrigiendo toda la documentación antes de enviarla al centro de documentación para su almacenamiento. • Mantener y archivar documentos de manera organizada y recuperable (manual o electrónicamente) para cumplir con los procedimientos, regulaciones y estándares. • Custodia de todos los registros de calidad de Inspección en Proceso. • Programar revisiones periódicas de documentos para asegurar que estén en conformidad con los requisitos y procesos de Nevro, así como con las regulaciones externas.
• Comunicar correcciones y oportunidades de mejora. • Responsable de garantizar la liberación oportuna de subensambles y ensambles al ejecutar, revisar y aprobar Registros de Historial de Dispositivos (DHR) y transacciones de ERP según los requisitos internos. • Responsable del control de material no conforme (identificación, segregación). • Interactuar con equipos multifuncionales para asegurar que se cumplan e implementen los requisitos de cumplimiento internos y externos según lo requerido. • Etiquetado y segregación de componentes y ensambles. • Notificar a departamentos multifuncionales, incluidos Producción, Calidad y Compras, sobre disposiciones de componentes/ensambles y/o retenciones de material. • Administrar disposiciones y consultas de componentes/ensambles utilizando el sistema QAD.
• Apoyar con actividades de Auditorías Externas según sea necesario y según lo indique. • Realizar otras tareas asignadas. • Responsable de la liberación de subensambles, ensambles y ensambles finales. • Asegurar el cumplimiento de los sistemas de gestión de la organización para garantizar la eficacia, adherencia y cumplimiento a las políticas, estándares y requisitos regulatorios establecidos. Our Values: Our Life Moves Us philosophy is built on four values: Passionate About Innovation, Customer Focused, Teamwork, and Driven.
• Passionate about Innovation: Improving patient care by delivering advanced technology to our customers is at the core of what we do. We are passionate in our role in improving the lives of patients by continuously developing better solutions.
• Customer Focused: We listen to our customers’ needs and respond with a sense of urgency.
• Teamwork: Working together, anything is possible. We value every person on our team and treat each other with respect. We are accountable to one another and support each other. Together, we make each other stronger.
• Driven: We pursue our mission with energy and passion. We are nimble, results-oriented and decisive. We overcome obstacles that arise in our quest to deliver solutions that will improve the lives of our customers and patients.
Equal Employment Opportunity: Globus Medical is an equal opportunity employer. All applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, gender, sexual orientation, age, disability, marital status, pregnancy, national origin or citizenship. We are committed to a diverse workforce. We value all employees’ talents and support an environment that is inclusive and respectful.
Other Duties: Please note this job description is not designed to cover or contain a comprehensive listing of activities, duties or responsibilities that are required of the employee for this job. Duties, responsibilities and activities may change at any time with or without notice.