About this role
"당신의 성장이 대웅의 목표입니다" 대웅은 직원의 성장을 최우선으로 하며, 자율적으로 몰입하며 일할 수 있는 환경을 제공합니다. 나이/연차/성별/국적 상관없이 역량과 성과를 기반으로 공정/객관/투명하게 평가하고 합리적으로 보상하여 직원이 주인되는 회사를 만들어갑니다. 우리는 직원의 성장이 고객과 사회의 성장으로 이어질 수 있어야 (WIN-WIN-WIN) 비로소 우리의 일이 의미 있다고 믿습니다. 당신이 성장할 수 있는 모든 기회가 있는 곳, 대웅과 함께 성장할 여러분의 도전을 기다립니다.
[조직/팀소개] 허가특허센터 소화기허가팀은 바이오의약품 및 소화기, 항암, 항생, 호흡, 피부, 비뇨계 의약품의 인허가 및 기허가 제품 사후관리 업무를 담당하고 있습니다. 국내외 신약, 개량신약, 제네릭, 바이오의약품 등 다양한 분야의 인허가 전문가로 구성되어 있고, 신제품기획/임상/특허/약가/제제연구/생산 등 제품개발을 위한 다양한 부서와의 협업을 진행하고 있습니다. ⠀ [담당업무] 1. 의약품 허가전략 수립 - 신약, 바이오, 개량신약 및 제네릭 의약품 개발을 위한 초기 국내외 허가전략 수립 2. 의약품 인허가(IND/NDA) 및 ETC 신제품 개발진도 관리 - 신약 및 바이오, 신제품(ETC/OTC) 국내외 IND 및 NDA 신청/승인 - 국내 신제품(ETC) 개발과제 진도관리 3. 사후관리 - 품목허가 이후 변경허가/품목갱신/재평가 업무 진행 - 회수, 행정처분 등 이슈관리 - 관련법령, 가이드라인, 지침 등의 재개정 사항 숙지 및 영향도 분석 ⠀ [자격요건] 1.⠀학력 : 약학, 한약학, 화학, 생물계열 전공, 학사 이상 2.⠀경력 : 국내 완제 의약품 인허가 경력 5~10년 3.⠀기타 : 최소 3상 임상 IND 경험 혹은 규제 개선 경험 有 ⠀ [우대사항] 1. 약사면허 소지자 2. 서방제, 복합제 등 자체개발 개량신약 허가전략 수립 및 허가등록 유경험자 3. 바이오의약품 허가등록 유경험자 ⠀ [전형안내] 서류접수 > 인적성검사 > 1차면접 > 2차면접 > 처우협의/평판조회 > 채용검진 > 최종입사 ⠀*⠀면접 전형 후 필요 시 평판조회가 진행될 수 있습니다. ⠀*⠀전형 절차는 변경될 수 있으며, 변경 시 별도 안내 예정입니다. ⠀ [기타사항] -⠀채용 진행 상황에 따라 공고는 조기 마감될 수 있습니다. -⠀입사 후 12주 간 수습기간이 적용됩니다. -⠀국가보훈대상자 및 장애인은 우대하여 채용합니다. -⠀기타 문의사항은 로 남겨주시면 확인 후 답변드리겠습니다. -⠀지원서에 허위사실이 있을 경우 합격이 취소될 수 있습니다.