About this role
1. El Ingeniero de Calidad se asegurará de que la empresa cumpla con las obligaciones regulatorias y brinde confianza al cliente a través de sistemas de alto rendimiento. Participará como miembro del equipo de Calidad para mejorar los Sistemas de Gestión de Calidad (QMS) del sitio, contribuirá a auditorías y navegará por el sistema QMS para responder efectivamente a preguntas. También participará como miembro de diversos equipos interfuncionales para abordar Acciones Correctivas y Preventivas y revisará el proceso de CAPA del sitio. Además, abordará actividades de calidad en un entorno de fabricación de dispositivos médicos por contrato y participará como miembro del equipo de mejora continua. 2. El Ingeniero de Calidad garantizará la consistencia de los métodos y criterios de inspección de productos en toda la empresa, aprovechando técnicas estadísticas y análisis de sistemas de medición. También participará como miembro del proceso de Informe de Material No Conforme y Junta de Revisión de Material para asegurar la segregación de materiales sospechosos y la asignación oportuna de acciones correctivas y seguimiento de resultados. También será capaz de demostrar una gestión activa de un enfoque metódico para garantizar que las tareas se completen. Trabajar y liderar equipos multifuncionales utilizando el Proceso de Desarrollo de Productos para asegurar que existan sistemas y controles sólidos para producir productos libres de defectos, al mismo tiempo que se cumplen los objetivos comerciales y las expectativas del cliente. 3. Impulsar y participar en los Proyectos de Transferencia, abarcando todas las actividades relacionadas con ellos (Proceso de Calificación, Validación de Métodos de Prueba, Métodos de Inspección, Plan Maestro de Validación, FMEA, Planes de Calidad, entre otros). 4. Manejar situaciones únicas o adversas, recopilar y revisar información de diversas áreas funcionales, y hacer recomendaciones de calidad apropiadas basadas en hechos. 5. Competente en Geometría Dimensional y Tolerancia (GD&T) y lectura de planos. 6. Capacidad para realizar e interpretar estudios de Gage R&R. 7. Experiencia práctica en metrología para una amplia variedad de herramientas de metrología. 8. Habilidad para enseñar e implementar nuevos conceptos en manufactura, ingeniería e inspección. 9. Capacidad para implementar planes de muestreo efectivos. 10. Fuertes habilidades de resolución de problemas, gestión de proyectos y comunicación. 11. Experiencia en la implementación de planes de muestreo de inspección.