About this role
Die Rolle Als <strong>Director Clinical Monitoring and Site Management (m/w/d)</strong> übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für die Abteilung <strong><em>Klinisches Monitoring und Site Management</em></strong> mit Fokus auf Qualität, Effizienz und KPI-basierte Steuerung sowie die strategische Weiterentwicklung und Umsetzung moderner Monitoring-Ansätze (insbesondere Risk-Based Monitoring). Die Mission Monitoring und Site Management smart, effizient und qualitätsstark zu gestalten und so die Voraussetzungen für erfolgreiche klinische Studien in einem dynamischen Umfeld zu schaffen. Die Aufgaben <ul><li>Leitung und Weiterentwicklung der Abteilung Monitoring und Site Management, einschließlich Ressourcenplanung und -steuerung (CRAs, Clinical Team Leads)</li><li>Sicherstellung der Einhaltung von SOPs, der Regularien, kundenspezifischer Anforderungen sowie der Time Lines und Budgetvorgaben</li><li>Zielorientierte Zusammenarbeit mit internationalen Kooperationspartnern und Stakeholdern</li><li>Einsatz und kontinuierliche Optimierung von Risk-Based Monitoring (RBM)-Strategien</li><li>Erstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung von SOPs und Work Instructions</li><li>Sicherstellung einer effizienten und inspektionsfesten Prozesslandschaft</li><li>Steuerung anhand eines KPI-basierten Managementsystems (z. B. Monitoring-Qualität, Timelines, Query Rates)</li><li>Ableitung und Umsetzung von CAPAs und Verbesserungsmaßnahmen</li><li>Verantwortung für den effektiven Einsatz moderner Systeme (z. B. CTMS, eTMF, LMS)</li><li>Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung in allen den Bereich betreffenden Fragenstellungen und ggf. Leitung crossfunktionaler interner Projekte</li><li>Sicherstellen einer leistungsstarken, skalierbaren Monitoringstruktur mit hohem Maße an Eigenverantwortung und Professionalität</li><li>Planung, Umsetzung und aktive Kommunikation von Veränderungsprozessen</li></ul> Was wir erwarten <ul><li>Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie oder vergleichbar</li><li>Mehrjährige Erfahrung im klinischen Monitoring innerhalb einer CRO oder der pharmazeutischen Industrie</li><li>Fundierte Erfahrung in der Implementierung und Nutzung von Risk-Based Monitoring Konzepten</li><li>Sehr gute Kenntnisse relevanter Regularien (ICH-GCP, EU-CTR, etc.)</li><li>Mehrjährige Erfahrung im Line Management sowie Second Line Management</li><li>Klares Verständnis von Führung und nachweisbare Erfolge in der Gestaltung und Führung von diversen Teams, auch in einem dynamischen Umfeld</li><li>Exzellente Kommunikations-, Kooperations- und Führungskompetenz in einem internationalen Umfeld (Deutsch und Englisch fließend).</li><li>Unternehmerisches Denken und Handeln</li><li>Ausgeprägte KPI- und Ergebnisorientierung als Grundlage zu Entscheidungsfindung</li><li>Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise</li><li>IT- und Systemkompetenz mit Affinität zu datengetriebenem Arbeiten und Digitalisierung</li></ul> Warum GBG? <strong>Warum GBG?</strong><br>Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkung entfaltet – Wir bieten kurze Entscheidungswege, internationale Zusammenarbeit und eine Kultur von Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung.<br><ul><li>Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit</li><li>Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche) </li><li>Zahlreiche Angebote für Ihre Weiterentwicklung</li><li>Attraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge</li></ul>Möchten Sie einen Beitrag dazu leisten die Zukunft der klinischen Brustkrebsforschung zu gestalten?<br>Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung auf unserer <a href="https://gbg-forschungs-gmbh.jobs.personio.de/job/2655988?language=de&apply">Karriereseite</a> und darauf Sie kennenzulernen.