About this role
ll Quality Assurance in Arvato
All’interno della divisione Healthcare, il Quality Assurance della sede di Calcinate (BG) supporta attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. Entrerai in un contesto dove la qualità è una responsabilità condivisa: ascolto, collaborazione e attenzione al “perché” guidano le decisioni quotidiane, mentre miglioramento continuo e orientamento al cliente danno energia alle nostre attività. Lavorerai a stretto contatto con il team italiano e internazionale, con l’opportunità di contribuire in prima persona a progetti in ambito logistico farmaceutico e biomedicale—con autonomia, supporto e fiducia reciproca. We’re on it!
Cosa farai
Conformità GMP e standard qualità: garantirai che le attività operative legate alla produzione si svolgano nel rispetto dei requisiti GMP, normativi e degli standard aziendali, mantenendo sempre alta l’attenzione a tracciabilità e integrità dei dati.Controllo Qualità nei tempi concordati: gestirai le attività di QC secondo le tempistiche definite con i clienti, contribuendo a pianificazioni realistiche e a una comunicazione chiara sugli avanzamenti.Rispetto delle tempistiche di produzione: monitorerai le scadenze e supporterai il flusso produttivo per garantire l’esecuzione entro i tempi pianificati, facilitando priorità condivise e decisioni rapide.Batch Record Review: verificherai la correttezza e completezza della documentazione di produzione, identificando tempestivamente scostamenti e opportunità di miglioramento.Gestione controcampioni: assicurerai la corretta gestione dei controcampioni secondo procedure e requisiti applicabili, con attenzione a conservazione, rintracciabilità e ordine documentale.Gestione deviazioni e CAPA: seguirai deviazioni e follow-up delle azioni correttive, lavorando in modo collaborativo per risolvere le cause e prevenire ricorrenze, con un approccio costruttivo e orientato all’apprendimento.KPI e collaborazione con Qualified Person: supporterai la definizione e il monitoraggio dei KPI relativi a produzione e QC, contribuendo a rendere chiari obiettivi, priorità e risultati attesi.Report e trend analysis: elaborerai report e analisi di trend delle attività di produzione, trasformando i dati in insight utili per decisioni e miglioramento continuo.Procedure operative (SOP): contribuirai alla creazione e all’aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi, promuovendo standard condivisi e best practice.Product Quality Review: gestirai attività di PQR con attenzione a consistenza, evidenze e proposte di miglioramento basate sui dati.Audit GMP (interni/esterni): preparerai audit e supporterai la gestione delle verifiche, con approccio strutturato, trasparente e orientato all’eccellenza.Qualifica e convalida: parteciperai alle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione, contribuendo a garantire robustezza e affidabilità dei processiAggiornamenti normativi: supporterai il dipartimento Qualità nella definizione delle azioni conseguenti ad aggiornamenti GMP e normativi, favorendo un mindset curioso e proattivo.Processi con impatto QA: collaborerai alla gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA, facilitando allineamenti e responsabilità chiareMiglioramento continuo del QMS: contribuirai a rafforzare e migliorare il Sistema di Gestione Qualità, facendo emergere opportunità e valorizzando i risultati raggiunti dal team.
Cosa richiediamo
Laurea in discipline bio-farmaceutiche.Esperienza pregressa in Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o di logistica farmaceutica (almeno 1 anno).Buona conoscenza della lingua inglese (preferibilmente B2/C1) e dimestichezza con il pacchetto Office.Buona conoscenza di SAP.Ottima conoscenza delle EU GMP.Esperienza in contesti internazionali (preferibile).Soft skills (per noi fondamentali):
Comunicazione chiara e capacità di costruire allineamento con interlocutori diversi.Precisione, attenzione al dettaglio e senso di responsabilità sulle attività assegnate.Approccio proattivo al problem solving e orientamento al miglioramento continuo.Attitudine alla collaborazione con clienti, fornitori ed enti regolatoriForte spirito di squadra e disponibilità a supportare gli altri per raggiungere il risultato comune. Seniority minima richiesta: 1 anno nel ruolo
ID Position: “QA/CA”
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