About this role
**Canexis Pharma AG** ist ein Schweizer Unternehmen in der pharmazeutischen Wirkstoffherstellung mit Fokus auf Cannabinoide. Als GMP\-zertifizierter Hersteller sind wir auf die Herstellung, Veredelung und Verarbeitung von Cannabisextrakten und Cannabis\-APIs spezialisiert und beliefern Kunden weltweit. Qualität, Vertrauen, Zuverlässigkeit, Transparenz, Nachhaltigkeit und Expertise prägen unser Handeln. Zur weiteren Entwicklung unseres Unternehmens und unserer Vision, ein global führender Hersteller von Cannabis\-APIs zu werden, suchen wir eine langfristig denkende Persönlichkeit, die unser Team verstärkt. **Die neu geschaffene Stelle bietet die Möglichkeit, die Rolle aktiv mitzugestalten.** **Senior Qualification\- and Validation Specialist, 40 \- 100%** **Was wir bieten:** Dynamisches Unternehmen mit flachen Hierarchien Einblick in die pharmazeutische Wirkstoff\- und Bulk\-Fertigarzneimittelproduktion Möglichkeit, spannende Geschäfts\- und Marktentwicklungen mitzugestalten Weiterbildungsmöglichkeiten Jahresarbeitszeit und Gleitzeit Bruttojahreslohn ca. 105‘000 CHF bei einem Vollzeitpensum **Aufgaben und Verantwortung:** \-Planung, Durchführung und Dokumentation von **Qualifizierungen** für Anlagen, Geräte und Infrastruktur \-Erstellung und Pflege von Qualifizierungs\- und Validierungsdokumenten ( URS, RA, DIOQ, PQ) \-Durchführung und Bewertung von **Prozessvalidierungen, Reinigungsvalidierungen, Requalifizierungen** und periodischen Reviews \-Sicherstellung des validierten bzw. qualifizierten Zustands über den gesamten Lifecycle \-Bewertung von **Änderungen, Abweichungen und CAPA\-Massnahmen** \-Unterstützung bei der GMP\-konformen **Validierung computergestützter Systeme** ( ERP/eQMS) \-Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Schulungen \-Zusammenarbeit mit internen und auch externen Fachabteilungen in qualitätsrelevanten Themen \-Unterstützung bei regulatorischen Angelegenheiten wie Produktregistrierungen \-Pflege und Auswertung von Continuous Process Verification (**CPV**) Daten \-Mitwirken bei Prozessverbesserungen und der Umsetzung entsprechender Massnahmen **Ihr Profil:** \-Pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Grundausbildung, Hochschulabschluss von Vorteil \-Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP\-Umfeld, vorzugsweise in Qualifizierung und Validierung \-Vertraut mit PIC/S PI 006\-4 und EU\-GMP Annex 15 Fundierte Erfahrung in Qualifizierung, Prozess\- und Reinigungsvalidierung \-Erfahrung in der Wirkstoffherstellung, pharmazeutischen Produktion oder Qualitätskontrolle von Vorteil \-Erfahrung mit kontrollierten Substanzen (Betäubungsmitteln) von Vorteil \-Sehr gute Deutschkenntnisse und verhandlungssicheres Englisch \-Hohes Qualitäts\-, Hygiene\- und Genauigkeitsbewusstsein \-Strukturierte, selbstständige, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit **Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bitten wir Sie, uns Ihre Bewerbungsunterlagen** **elektronisch zuzustellen.** j4id10422909a j4it1040a j4iy26a