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FINEOO Inhaber Eric Martin Ansprechpartner Frau Anne Borchardt Telefon: 0351 2644 16 07 E-Mail: [email protected] Stellennr: 29300 Wir bieten: - Langfristig ausgerichteter Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitszeiten - Vielseitige Firmenevents wie Abteilungswandertage, Sommerfest und Weihnachtsfeier - Zuschüsse zu verschiedenen Sport- und Fitnessangeboten sowie zu Fahrtkosten - Möglichkeit für Jobticket/ Jobrad zur Unterstützung der Mobilität - Kostenfreie Getränke vor Ort Jobdetails: Sie sind bereit sich einer neuen beruflichen Herausforderung zu stellen? Dann haben wir die passende Stelle für Sie! Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter im Zulassungsmanagement (m/w/d) zur Unterstützung bei der Betreuung nationaler und internationaler Produktregistrierungen. Dabei übernehmen Sie die Erstellung, Einreichung, Nachverfolgung und Aktualisierung der erforderlichen Zulassungsunterlagen. Sie beobachten kontinuierlich regulatorische Entwicklungen und Änderungen in den relevanten Märkten und stehen hierzu im engen Austausch mit Partnerunternehmen, Lohnherstellern und nationalen sowie internationalen Zulassungsbehörden. Darüber hinaus unterstützen Sie bei der Bearbeitung regulatorischer Änderungen und wirken bei der Erstellung, Prüfung und Weiterentwicklung lohnherstellerspezifischer CMC-Dokumentationen mit. Hierfür ist ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium mit Schwerpunkt Chemie, Pharmazie, Medizin oder vergleichbar notwendig. Kenntnisse in der Zulassung von Produkten, Gesetzeskenntnisse als auch Erfahrungen in der Kommunikation mit Behörden werden vorausgesetzt. Freuen Sie sich auf einen langfristig ausgerichteten Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitszeiten und diversen Benefits. Die Stelle hat Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung! Ihre Aufgaben: - Kontinuierliche Beobachtung und Bewertung regulatorischer Änderungen in den relevanten nationalen und internationalen Märkten - Kommunikation und Abstimmung mit Partnerunternehmen, Lohnherstellern und Zulassungsbehörden im In- und Ausland - Erstellung, Einreichung, Nachverfolgung und Pflege nationaler und internationaler Produktzulassungen - Unterstützung bei der Bearbeitung und Umsetzung regulatorischer Änderungen - Erstellung, Prüfung und Aktualisierung lohnherstellerspezifischer CMC-Dokumentationen Erforderliche Kenntnisse: - Kenntnisse in der Zulassung von Produkten sowie Gesetzeskenntnisse - Erfahrungen in der Kommunikation mit Behörden insbesondere im Verfassen von Dokumenten - Kommunikationsstärke kombiniert mit guten Kenntnissen der deutschen und englischen Sprache - Zielorientierte, selbstständige sowie strukturierte und engagierte Arbeitsweise Erforderliche Berufsausbildung: - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium mit Schwerpunkt Chemie, Pharmazie, Medizin oder vergleichbar Arbeitsform: Vollzeit Arbeitszeit: Flexible Arbeitszeit Vergütung: Verhandelbar, je nach Qualifikation Freie Stellen: 1