About this role
Manpower CARROS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable assurance qualité sous traitance (H/F) Rattaché(e) au service Assurance Qualité, vous assurez le suivi qualité d'un portefeuille de partenaires industriels (CMO) et veillez au respect des exigences qualité et réglementaires tout au long des activités sous-traitées. À ce titre, vos principales missions seront : - Assurer le suivi qualité des partenaires industriels et être leur interlocuteur privilégié sur les sujets Assurance Qualité. - Gérer les événements qualité : déviations, non-conformités, réclamations et plans d'actions associés (CAPA). - Évaluer et approuver les changements pouvant avoir un impact sur les procédés, produits ou systèmes qualité. - Participer à la rédaction, la négociation, la mise en place et au suivi des accords qualité (Quality Agreements). - Garantir la conformité des activités réalisées par les sous-traitants au regard des exigences réglementaires et des BPF/GMP. - Suivre les indicateurs qualité et contribuer à l'amélioration continue de la performance des partenaires. - Collaborer étroitement avec les équipes internes (Production, Supply Chain, Affaires Réglementaires, Contrôle Qualité, etc.) afin d'assurer une gestion efficace des sujets qualité. - Participer aux audits et aux actions visant à maintenir un haut niveau de conformité qualité. - Formation Bac3 à Bac5 dans le domaine de la qualité, de la pharmacie, de la chimie ou des biotechnologies. - Première expérience significative en Assurance Qualité au sein de l'industrie pharmaceutique, vétérinaire ou des sciences de la vie. - Bonne connaissance des BPF/GMP et des exigences réglementaires associées. - Expérience dans la gestion des déviations, CAPA, change controls et/ou réclamations qualité. - Une expérience en gestion de sous-traitants, fournisseurs ou partenaires industriels (CMO) serait fortement appréciée. - Capacité à évoluer dans un environnement transverse et à interagir avec de nombreux interlocuteurs. - Rigueur, sens de l'organisation, esprit d'analyse et bonnes qualités rédactionnelles. - Niveau d'anglais courant permettant d'échanger avec des partenaires internationaux.