About this role
Als Operator Formulatie / Filling sta je in voor; Het formuleren en afvullen van oplossingen, suspensies en mRNA-producten. Het afwegen van grondstoffen, bereiden van buffers, dooien van actieve stoffen, uitvoeren van verdunningen, mengen, koelen, verwarmen en aanpassen van pH. Het bedienen, monitoren en bijsturen van formulatie- en afvulequipment zoals Lipid Nano Particle (LNP) skids, Tangential Flow Filtration (TFF) skids en afvullijnen voor vials, spuiten en cartridges. Het uitvoeren van steriele filtraties, bulksterilisaties en andere processtappen om producten conform de kwaliteitsvereisten te bereiden. Het uitvoeren van integriteitstesten op productfilters, luchtfilters en handschoenen. Het nemen van in-processtalen voor zowel productvrijgave als ontwikkelingsactiviteiten. Het assembleren van productspecifieke tankconfiguraties, assemblies en vulpaden en het steriliseren ervan volgens gevalideerde procedures. Het reinigen van formulatie- en filling equipment, cleanrooms, isolatoren, booths en veiligheidskasten volgens geldende procedures en cleaning validaties. Het uitvoeren van dagelijks en periodiek onderhoud aan equipment en lokalen en het ondersteunen van preventief onderhoud. Het nauwkeurig documenteren van uitgevoerde werkzaamheden volgens GMP-richtlijnen. Het ondersteunen van collega's en andere Clinical Supply lijnen wanneer nodig. Perfecte beheersing van het Nederlands en grondige kennis van het Engels Diploma secundair onderwijs of A2 Je werkt nauwkeurig en kwaliteitsbewust. Orde, netheid en veiligheid zijn voor jou vanzelfsprekend. Je volgt procedures strikt op en documenteert zorgvuldig. Je werkt vlot samen in een team, maar kan ook zelfstandig functioneren. Je beschikt over een goed procesmatig en technisch inzicht. Je communiceert respectvol en constructief met collega's, team leads en andere stakeholders. Je kan omgaan met veranderende prioriteiten en planningswijzigingen die eigen zijn aan een ontwikkelingsomgeving. Je bent bereid te werken in een tweeploegensysteem (vroege/late), met de flexibiliteit om tijdens projectactiviteiten indien nodig in daguren te werken . Nice tohave Ervaring in een gelijkaardige productie- of operatorfunctie. Ervaring binnen een GMP-omgeving. Ervaring in een aseptische of steriele productieomgeving. Ervaring met formulatie-, filtering- of afvulprocessen binnen de farmaceutische industrie