About this role
Sujet du stage :
Contribution au déploiement d’un programme de validation client sur site dans le cadre d’une indication « Breakthrough Therapy »
Description :
Dans le cadre du lancement sur site d’un programme de validation client associé à une indication « Breakthrough Therapy », le site AbbVie de Martillac propose un stage de 6 mois au sein du service MSAT en charge des activités de validation et du support à la production.
Le projet consistera à contribuer à la préparation et à l’exécution des activités de validation nécessaires au bon déroulement du programme, en vue de sa commercialisation, en prenant en compte les exigences spécifiques liées à cette désignation, et les attentes réglementaires associées.
Missions :
Analyser les procédures encadrant les activités de validation dans le cadre de ce programme et proposer, si nécessaire, des actions de mitigation adaptéesContribuer à la définition de la stratégie de validation : analyses de risques, Validation Master Plan, documentation supportPréparer la documentation d’exécution : protocoles, supports de formation, documents opérationnelsParticiper à l’exécution et au support de la campagne PPQ afin de garantir la bonne réalisation des activités de validationContribuer aux activités de prélèvements, au traitement des non-conformités et au support à la production pendant la campagneTravailler en interface avec les équipes transverses impliquées dans le projet Profil recherché :
Étudiant(e) en Master ou en PharmD, avec un intérêt marqué pour la validation des procédés de fabricationConnaissance des principaux concepts liés au Quality by Design et à la Validation des Procédés.Rigueur, autonomie, sens de l’organisation et bon relationnelAisance dans le travail en équipe et dans la communication avec des interlocuteurs transverses, incluant des interlocuteurs anglophonesApport du stage :
Participation à la mise en place d’un nouveau programme de validation avec des attentes marché spécifiquesDéveloppement de compétences en validation, gestion documentaire et support à l’exécution de la campagne PPQContribution à une meilleure efficacité de préparation au Drug Market Access et à la réduction du temps d’accès à la Validation de ProcédésRejoignez AbbVie et contribuez au développement de solutions innovantes au service des patients.
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