About this role
Manpower CARROS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien assurance qualité stérilité (H/F) - Piloter et animer les processus liés à l'assurance de stérilité, notamment les APS (Aseptic Process Simulation/Media Fill), le monitoring des utilités et des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC), ainsi que la stratégie de maîtrise de la contamination (CCS). - Assurer le suivi, l'analyse et le traitement des événements qualité en lien avec les activités de stérilité. - Participer aux investigations, à la gestion des déviations et à la mise en place des actions correctives et préventives associées. - Contribuer au maintien de l'état qualifié des environnements de production stérile et veiller au respect des exigences réglementaires et des Bonnes Pratiques de Fabrication. - Participer à la gestion et à la mise à jour de la documentation qualité liée aux activités d'assurance de stérilité. - Accompagner les équipes opérationnelles et contribuer au développement de la culture qualité et assurance de stérilité sur le terrain. - Réaliser des tours qualité et promouvoir les bonnes pratiques au sein des zones de production. - Assurer le suivi des formations et habilitations en lien avec les activités aseptiques et les exigences de stérilité. - Bac3 à Bac5 scientifique. - Expérience confirmée en Assurance Qualité Pharmaceutique, idéalement en environnement stérile. - Maîtrise des BPF/GMP et de l'Annexe 1. - Connaissances des APS/Media Fill, monitoring environnemental, ZAC et maîtrise de la contamination. - Expérience en gestion des déviations, investigations et CAPA. - Bon relationnel, sens du terrain et capacité à travailler en transverse. - Rigueur, autonomie et esprit d'analyse.