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Job Description
Técnico Especialista - IPT Producción Biológica Inactivada OBJETIVO DEL PUESTO: Dar soporte técnico al IPT de Producción Biológica Inactivada para llevar a cabo las actividades productivas dentro de los estándares de calidad y seguridad, así como colaborar en la gestión de documentación generada y del análisis de los datos de producción. Liderar investigaciones que impliquen productos del IPT e implementación de acciones correctivas que apliquen así como colaborar y coordinar validaciones. Proponer y liderar proyectos de mejora y controles de cambio.
REQUERIMIENTOS: Se valora: Formación en Licenciatura de la rama Biológica/Sanitaria y/o Experiencia de al menos 1 año en industria farmacéutica. Conocimientos de normativa GMP (requerimientos de procesos asépticos y de instalaciones de producción…). Experiencia en procesos de auditoría o dando soporte a este tipo de procesos. Conocimientos básicos de procesos de producción en salas clasificadas. Conocimientos en gestión de sistema documental (Procedimientos, Instrucciones,…) y procesos Regulatorios. Conocimiento en la aplicación SAP. Conocimiento en la aplicación Reliance. Conocimientos en sistema LABWARE. Conocimientos en sistema MEDS Uso de herramientas de soporte como: e-logs, Meds, Trend... Conocimientos avanzados en Inglés.
FUNCIONES DEL PUESTO: Gestión de Controles de cambios y Gestión de Desviaciones, CAPA´s en Reliance. Gestión de Proyectos de mejora. Elaboración de informes de investigación relativos a productos del área. Gestión de documentaciones de producción (Instrucciones de fabricación, Instrucciones técnicas de Trabajo, Instrucciones técnicas de funcionamiento de equipos,) Colaboración en la gestión de transferencias de productos a la planta. Colaboración con las áreas de producción (asignación de materiales,…) Participación en Auditorías Generación y análisis de datos de producción. Colaboración en la consecución de los Key Performance Indicators de planta.
Required Skills: Adaptability, cGMP Compliance, Data Analysis, Environmental Health and Safety (EHS) Management, Equipment Set Up, Lean Manufacturing Tools, Process Monitoring, Regulatory Compliance, Teamwork, Visual Management Preferred Skills:
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Search Firm Representatives Please Read Carefully Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Employee Status: Regular Relocation:
VISA Sponsorship:
Travel Requirements:
Flexible Work Arrangements: Not Applicable Shift:
Valid Driving License:
Hazardous Material(s):
Job Posting End Date: 10/2/2026*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.