About this role
Company Sectoren Expertise Techniek Inzichten Computerized Systems & Equipment Specialist. Wat ga je doen? Je werkt aan de implementatie, validatie en beheersing van analytische apparatuur en computergestuurde systemen. Je houdt je onder andere bezig met: - Implementatie van huidige en toekomstige Annex 11- en Chapter 4-vereisten; - Validatie van computergestuurde systemen, hybride systemen en Excel-toepassingen; - Opstellen en uitvoeren van PQ's; - Inrichting en beoordeling van gebruikersrechten, audit trails en andere systeemcontroles; - Periodieke evaluaties en beoordeling van wijzigingen en software-updates; - Documenteren en verbeteren van systemen, gegevensstromen en werkprocessen; - Ondersteunen van de volledige apparatuurlevenscyclus, waaronder kwalificatie, onderhoud, kalibratie, wijzigingen en buitengebruikstelling; - Onderzoeken en verbeteren van terugkerende apparatuur- en systeemproblemen; - Opstellen en verbeteren van procedures, werkinstructies en gebruikersdocumentatie. Je werkt hierbij nauw samen met Operations, Quality Assurance, Technical Operations, IT, proceseigenaren, systeemeigenaren en gebruikers. Wat zoeken wij? Je hebt een sterke technische interesse in laboratoriumsoftware, computergestuurde systemen en analytische apparatuur en wilt niet alleen begrijpen hoe een systeem werkt, maar vooral hoe het betrouwbaar, beheersbaar en aantoonbaar GMP-compliant kan worden ingericht. Je beschikt over: - HBO werk- en denkniveau in een relevante technische, laboratorium- of wetenschappelijke richting; - Ervaring met analytische apparatuur, laboratoriumsoftware of digitale laboratoriumprocessen; - Affiniteit met validatie, computergestuurde systemen, Excel-validatie, hybride systemen en gegevensintegriteit; - Kennis van GMP of de motivatie om deze kennis verder te ontwikkelen; - Een nauwkeurige, systematische en praktische manier van werken; - Het vermogen om zelfstandig en projectmatig verbeteringen van uitwer...