About this role
NRG PALLAS is bezig met de ingebruikname van een nieuw Fieldlab en bevindt zich nu in de operationele opstartfase. Praktische GMP-ervaring binnen het huidige team is nog beperkt. Daarom zoeken we een ervaren Operationeel Manager die de opstart kan leiden, GMP-processen kan introduceren en implementeren, en een professionele, compliant operationele organisatie kan opbouwen. # Jouw rol - Leiden van de ingebruikname, kwalificatie en operationele opstart van het Fieldlab. - Opzetten en verankeren van GMP-processen, documentatiestructuren en kwaliteitspraktijken. - Verantwoordelijk voor GMP-conforme uitvoering van Fieldlab-operaties en zekerstellen dat de operatie altijd gereed is voor inspectie. - Opbouwen en aansturen van het operationele team en bevorderen van een cultuur van veiligheid, kwaliteit en continue verbetering. - Optreden als proceseigenaar voor operationele PQMS-systemen en zorgen voor effectieve implementatie binnen het Fieldlab. ## Wat breng je mee? - Sterke GMP-expertise (7–10+ jaar), bij voorkeur opgedaan in de farmaceutische industrie, radiofarmacie/isotopen of biotech. - Aantoonbare ervaring in opstart- of opschaalomgevingen, inclusief kwalificatie van faciliteiten, apparatuur en processen. - Ervaring met steriele productie en EU GMP annex 1-vereisten is pré. - Bewezen operationeel leiderschap in een gereguleerde omgeving. - Vermogen om structuur aan te brengen, processen te implementeren en de organisatorische volwassenheid te verhogen. - Hands-on, pragmatische aanpak gecombineerd met strategisch inzicht. - Coachende leiderschapsstijl; in staat teams met beperkte GMP-achtergrond te begeleiden. - Sterk stakeholdermanagement over technische, kwaliteits- en operationele functies. ## Kwalificaties & Ervaring - Bachelor’s of Master’s diploma in Life Sciences, (Bio)Chemie, Farmacie, Procestechnologie of een verwant vakgebied. - 7–10+ jaar GMP-ervaring, inclusief kwaliteitssystemen, kwalificatie/validatie en auditgereedheid. - Aantoonb