About this role
Voor onze partner, een internationaal farmaceutisch bedrijf in regio Geel, zijn wij op zoek naar een Commissioning & Qualification Engineer voor een grootschalig investeringsproject. Je maakt deel uit van een multidisciplinair projectteam dat instaat voor de realisatie en opstart van nieuwe productie-installaties, equipment en ondersteunende systemen binnen een GMP-gereguleerde omgeving. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het voorbereiden, coördineren en uitvoeren van commissioning- en qualificationactiviteiten. Je zorgt ervoor dat nieuwe installaties veilig, efficiënt en conform de geldende kwaliteits- en GMP-richtlijnen worden opgeleverd en overgedragen aan de operationele organisatie. Jouw verantwoordelijkheden Opstellen en uitvoeren van commissioning- en qualificationplannen voor nieuwe installaties en systemen. Voorbereiden, coördineren en documenteren van commissioningactiviteiten tijdens de projectuitvoering. Uitwerken en uitvoeren van IQ-, OQ- en PQ-protocollen. Organiseren en opvolgen van FAT- en SAT-testen in samenwerking met leveranciers en engineeringpartners. Actief afstemmen met QA, productie, engineering, automatisatie en projectmanagement. Identificeren, opvolgen en oplossen van technische afwijkingen en punchlist-items. Opmaken en reviewen van kwalificatiedocumentatie en eindrapporten. Bewaken van GMP-compliance tijdens alle kwalificatieactiviteiten. Ondersteunen van de overdracht van installaties naar Operations na succesvolle oplevering. Bachelor of master in een technische of wetenschappelijke richting. Ervaring binnen Commissioning & Qualification, Validation of Engineering in een GMP-omgeving. Kennis van GMP, equipment qualification en validatieprocessen. Ervaring met IQ/OQ/PQ, FAT/SAT en risicogebaseerde validatiemethodologieën. Ervaring binnen de farmaceutische, biotech- of chemische sector is een sterke troef. Sterke organisatorische vaardigheden en een hands-on mentaliteit. Je werkt zelfstandig, maar voelt je ook thuis binnen een multidisciplinair projectteam.