About this role
Kan du se dig selv koordinere centrale godkendelsessager igennem europæiske processer? Kunne du tænke dig at have en faciliterende rolle i godkendelsesprocesser for blandt andet nye banebrydende og avancerede terapier? Ønsker du at gøre brug af din viden til gavn for patienter og dyr i Europa? Og vil du bringe din erfaring med europæiske regulatoriske processer i spil? Så er stillingen som EMA-Projektleder i Lægemiddelstyrelsen måske noget for dig. Om EMA Projektledelse Du bliver en del af sektion på 14 engagerede medarbejdere i EMA Projektledelse. Vores sektion er forankret i enheden RKE, Regulatorisk og Klinisk Evaluering, der projektleder de regulatoriske processer og samler de lægemiddelfaglige opgaver i relation til lægemiddelgodkendelse, kliniske forsøg og overvågning af lægemidler både til mennesker og dyr. Enheden består af ca. 100 medarbejdere, der er en stærk tværgående sammenhængskraft mellem de lægemiddelfaglige enheder i en matrixorganisation. I EMA Projektledelse arbejder vi med koordination af de regulatoriske og proceduremæssige opgaver omkring lægemidler ansøgt via den centrale procedure i EU. Din hverdag hos os Som EMA-Projektleder er du med til at projektstyre den fælles europæiske godkendelse og vedligeholdelse af lægemidler til mennesker og dyr via den centrale procedure i samarbejde med det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og de øvrige EU landes lægemiddelagenturer. I denne stilling arbejdes der både med de humane og veterinære lægemidler Du skal vejlede kollegaer i regulatoriske emner, sikre at processerne overholder strenge fastsatte tidslinjer samt arrangere og lede relevante projektmøder. Du skal desuden arrangere og undertiden lede videokonferencer med samarbejdspartnere fra myndigheder og lægemiddelindustrien. Eftersom vi arbejder tværfagligt i en matrixorganisation, vil dine nærmeste kolleger være farmaceuter, læger, dyrlæger, toksikologer, biostatistikere og sprogkonsulenter. Du vil imidlertid også komme i kontakt med mange andre medarbejdere, eksterne eksperter og andre lægemiddelagenturer. Derudover vil du også løbende skulle besvare spørgsmål fra blandt andet borger, læger, lægemiddelindustrien m.m. Der vil forekomme rejseaktivitet hovedsageligt til EMA, som er beliggende i Amsterdam. Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer Du har en relevant akademisk uddannelse, eksempelvis farmaceut eller anden naturvidenskabelig uddannelse med kendskab til lægemidler. Derudover vil erfaring inden for lægemiddelgodkendelse være en stor fordel. Desuden forventer vi, at du: besidder gode samarbejdsevner og en god situationsfornemmelse har erfaring med regulatorisk arbejde g og/eller projektledelse kan arbejde målrettet og er god til at bevare overblikket – også på de dage, hvor du har gang i mange forskelligartede arbejdsopgaver samtidig er god til at formulere dig på skrift og behersker engelsk på højt niveau, både mundtligt og skriftligt er fortrolig med at håndtere store dokumenter/filer kan overholde stramme tidsfrister er motiveret for at arbejde tværfagligt i et internationalt miljø er en god kollega med godt humør og at du har lyst til at lære noget nyt. Vi tilbyder En internationalt orienteret arbejdsplads med samarbejdspartnere i hele Europa gennem Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA). Stor kontaktflade til andre myndigheder og lægemiddelindustrien. Et yderst meningsfuldt arbejde, hvor du bliver en del af et aktivt fagligt miljø med dygtige og engagerede kollegaer. Et spændende og selvstændigt job med afvekslende arbejdsopgaver i en sektion med et uformelt miljø og gode kollegaer Arbejdspladsen er centralt beliggende på Islands Brygge tæt på både metro, tog og bus. Læs mere om os og vores arbejde på Lægemiddelstyrelsen.dk . Om ansættelsen Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation eller anden gældende overenskomst. I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og det er vigtigt for os, at man ikke kan stille spørgsmål ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Du har dog en vis periode til at sælge dem, hvis du i dag ejer såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Kontakt os gerne Få mere at vide om stillingen ved at ringe til Ella K. Schmidt på tlf 55558472 Du kan læse mere om os og vores opgaver på Lægemiddelstyrelsen.dk . Er du interesseret? Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis. Vi regner med at holde ansættelsessamtaler i uge 45-46