About this role
Coordinar y ejecutar actividades relacionadas con los programas de calificación y validación de equipos, procesos, sistemas de apoyo crítico y sistemas computarizados, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), los requerimientos regulatorios y los lineamientos establecidos por el Sistema de Gestión de Calidad. Asimismo, contribuir a la gestión documental, análisis de riesgos, seguimiento de desviaciones y aseguramiento de la confiabilidad de los procesos de manufactura farmacéutica. Actividad: Elaborar análisis de riesgos, protocolos, informes técnicos, anexos y demás documentación requerida para la ejecución de las actividades de calificación y validación asignadas. Resultado: Garantizando la adecuada trazabilidad documental, el cumplimiento de los requerimientos regulatorios y la ejecución efectiva de los programas definidos en el Plan Maestro de Validación. Actividad: Coordinar, ejecutar y realizar seguimiento a las actividades de califica