About this role
Seibersdorf Laboratories In unserem Team leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zum österreichischen Gesundheitswesen. Unser Geschäftsfeld Radiopharmaceuticals ist spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln für Tumor-Diagnostik und -Therapie. Wir versorgen damit zahlreiche Patientinnen und Patienten in nuklearmedizinischen Abteilungen der heimischen Krankenhäuser. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen 1 QA Manager (m/w/d) Tätigkeiten: * Erhaltung, Verbesserung und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätssicherungssystems und Erstellung eines Qualitätssicherungssystems für das neue Produktionsgebäude * Eigenständige Bearbeitung von Change-Control-Prozessen * Management und Dokumentation von Abweichungen (Deviations) * Erstellung, Koordination und Nachverfolgung von CAPAs * Durchführung und Moderation von Risikoanalysen * Unterstützung bei Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten * Prüfung, Genehmigung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente * Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen und Behördenanfragen * Sicherstellung der GMP-Compliance im Tagesgeschäft Qualifikationen: * Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FS, FH; Uni) - Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie (oder vergleichbar) * Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten Unternehmens * Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und pharmazeutischen Qualitätsmanagementsysteme * Erfahrung in: Change Control, Deviations, CAPA-Management, Risikoanalysen, Qualifizierung und Validierung, Dokumentenmanagement und Quality Approvals * Erfahrung bei der Etablierung neuer Produktionsstätten von Vorteil * Erfahrung als Qualified Person von Vorteil * Praxis- und lösungsorientierter Ansatz * Strukturierte und sorgfältige sowie selbstständige und proaktive Arbeitsweise * Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit * Gute Deutsch- und Englischkenntnisse Wir bieten: * Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem kollegialen Team * Arbeiten mit modernen technischen Anlagen in einem pharmazeutischen Reinraum * Betriebskantine mit vergünstigten Mittagsmenüs * Förderung von Weiterbildung und Karrieremodelle zur persönlichen Weiterentwicklung * Freiwillige Sozialleistungen wie zu Beispiel: Pensionsvorsorge, Zuschuss zu privater Gruppenkrankenversicherung, Kinderbetreuungs-, Gesundheits- und Kulturförderung sowie Betriebsarzt Jahresentgelt: Die tatsächliche Einstufung im Karrieremodell Engineering, Karrierelevel Engineering, erfolgt nach der jeweiligen Qualifikation und Erfahrung. Das Jahresentgelt beträgt bei Vollzeit mindestens EUR 59.934,00 brutto gemäß Forschungs-KV. Dienstort: Seibersdorf Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung direkt auf unserer Homepage: https://jobs.seibersdorf-laboratories.at/Job/271133 Seibersdorf Labor GmbH 2444 Seibersdorf, Austria https://www.seibersdorf-laboratories.at Das Mindestentgelt für die Stelle als QA Manager (m/w/d) beträgt 59.934,00 EUR brutto pro Jahr auf Basis Vollzeitbeschäftigung.