About this role
Responsabilités principales - Assurer la conduite des projets analytiques - Développer, optimiser et valider des méthodes analytiques pour l'identification, la pureté, la teneur, les impuretés et la stabilité des principes actifs et formes galéniques. - Réaliser les analyses physico-chimiques et rédiger la documentation associée (protocoles, rapports de validation, modes opératoires.). - Contribuer à la rédaction des sections analytiques des dossiers réglementaires (CTD modules 2 et 3). - Participer aux études de faisabilité, de compatibilité et de stabilité (ICH) sur les produits en développement. - Assurer la maintenance et la qualification des équipements analytiques (HPLC, UPLC, GC, IR, UV, dissolution.). - Garantir la conformité des activités analytiques aux normes qualité (BPF, ICH Q2, pharmacopées). - Collaborer étroitement avec les équipes galénique, production pilote, qualité et affaires réglementaires. - Assurer la veille scientifique et technologique dans son domaine d'expertise. Formation : - Bac+5 (ingénieur chimiste, master en chimie analytique, pharmacie, biotechnologies) ou doctorat en chimie analytique ou sciences pharmaceutiques. Expérience : - Première expérience significative (1-3 ans) en développement analytique dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou chimique et en gestion de projet et management d'une équipe. - Une expérience en environnement réglementé (BPF/GMP) est un plus. Compétences techniques : - Maîtrise des techniques analytiques de référence : HPLC/UPLC, GC, dissolution, spectroscopies (UV, IR, MS.). - Connaissance des référentiels et normes applicables (ICH, BPF, pharmacopées USP/EP/JP.). - Bonnes capacités rédactionnelles et orales en français et en anglais. Qualités personnelles : - Rigueur scientifique, sens de l'organisation et de la documentation. - Esprit d'analyse et de synthèse. - Goût pour le travail en équipe, ,leadership et sens de la communication. - Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle et à respecter les délais. ________________________________________